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資料1-2 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2026-1】 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75016.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第41回 7/29)《厚生労働省》 |
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(別添様式1)
有
企業の有無
企業名
無
コスモテック株式会社
企業に関する情 ●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
報
7-2. 国内での開発状況
【学会等から企業に対する開発要請の有無】
無
有
【要請の時期】
(複数回実施した場合は、全て記載してください)
●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
【結果】
●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
(開発要請の結果を踏まえ、国内での開発状況を記載してください。
)
承認申請済み
承認申請年月日:
承認申請準備中
承認申請予定時期:
承認申請検討中
検討状況・検討内容:●●●●●●
治験実施中
治験計画届の提出年月日:
承認申請予定なし
理由:
7-3. 学会による協力
要望する医療機器等の承認申請のために新たなデータ収集が必要になった場合など、国内開発に対す
る学会による協力の可否についてチェックしてください。
可
否
26
有
企業の有無
企業名
無
コスモテック株式会社
企業に関する情 ●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
報
7-2. 国内での開発状況
【学会等から企業に対する開発要請の有無】
無
有
【要請の時期】
(複数回実施した場合は、全て記載してください)
●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
【結果】
●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
(開発要請の結果を踏まえ、国内での開発状況を記載してください。
)
承認申請済み
承認申請年月日:
承認申請準備中
承認申請予定時期:
承認申請検討中
検討状況・検討内容:●●●●●●
治験実施中
治験計画届の提出年月日:
承認申請予定なし
理由:
7-3. 学会による協力
要望する医療機器等の承認申請のために新たなデータ収集が必要になった場合など、国内開発に対す
る学会による協力の可否についてチェックしてください。
可
否
26