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資料１－２ 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2026-1】 (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75016.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第41回 7／29）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
6-3. 研修・トレーニング
必要
不要
【必要／不要と思われる理由】
DEBRICHEM は 60 秒塗布し、洗い流すだけである為、医療者の技術的な熟練を必要としない。
【要件を設定する際に考慮すべき点】
6-4. 診療ガイドラインの策定
必要
不要
【必要／不要と思われる理由】
DEBRICHEM は使用方法及び安全管理上の措置、使用施設の条件において、特別な条件などの必要
性が無い。
【要件を設定する際に考慮すべき点】
6-5. 学会による使用症例の収集
必要
不要
【必要／不要と思われる理由】
DEBRICHEM は使用において医療者の技術的な熟練を必要とせず、安全面の管理として適用時疼痛
が主であり特別な使用時の条件を必要としない為、学会による使用症例の収集は不要と考えられる。
【対象とする使用症例】
全例
一部の症例
（一部の症例とする場合は、その具体的な要件を記載してください）
6-6. その他学会が取組むべき事項
（上記以外で学会が取り組むべき事項があれば記載してください。）
７．国内の開発状況
7-1. 早期導入を希望する医療機器等に関連する企業の有無等
25
6-3. 研修・トレーニング
必要
不要
【必要／不要と思われる理由】
DEBRICHEM は 60 秒塗布し、洗い流すだけである為、医療者の技術的な熟練を必要としない。
【要件を設定する際に考慮すべき点】
6-4. 診療ガイドラインの策定
必要
不要
【必要／不要と思われる理由】
DEBRICHEM は使用方法及び安全管理上の措置、使用施設の条件において、特別な条件などの必要
性が無い。
【要件を設定する際に考慮すべき点】
6-5. 学会による使用症例の収集
必要
不要
【必要／不要と思われる理由】
DEBRICHEM は使用において医療者の技術的な熟練を必要とせず、安全面の管理として適用時疼痛
が主であり特別な使用時の条件を必要としない為、学会による使用症例の収集は不要と考えられる。
【対象とする使用症例】
全例
一部の症例
（一部の症例とする場合は、その具体的な要件を記載してください）
6-6. その他学会が取組むべき事項
（上記以外で学会が取り組むべき事項があれば記載してください。）
７．国内の開発状況
7-1. 早期導入を希望する医療機器等に関連する企業の有無等
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