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資料２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（案） (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73587.html |
| 出典情報 | 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議（第16回 6／2）《厚生労働省》 |
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未定稿
説明 事項を 説明し なけ ればな らない 。
説明 事項を 説明し なけれ ばな らない 。
（略）
⑶ （略）
２ （略）
２ （略）
第５章～第７章 （略）
第５章～第７章 （略）
第８章 倫理審査委員会
第８章 倫理審査委員会
第 16 （略）
第 16 （略）
第 17 倫理審査委員会の役割・責務等
第 17 倫理審査委員会の役割・責務等
１・２ （略）
１・２ （略）
３ 迅速審査等
３ 迅速審査等
⑴ 倫理 審査委 員会 は、次に掲げるい ずれかの審査に該当す
⑴ 倫理審 査委員会は、 次に掲げるいずれかの 審査に該当す
る場 合、当 該倫理 審査委員会が指名 する委員による審査（
る場 合、当 該倫理審査 委員会が指名する委員 による審査（
以下 「迅速 審査」 という。）を行い 、意見を述べることが
以下 「迅速 審査」とい う。）を行い、意見を 述べることが
でき る。迅 速審査 の結果は倫理審査 委員会の意見として取
でき る。迅 速審査の結 果は倫理審査委員会の 意見として取
り扱 うもの とし、 当該審査結果は全 ての委員に報告されな
り扱 うもの とし、当該 審査結果は全ての委員 に報告されな
ければならない。
ければならない。
①～④ （略）
①～④ （略）
⑤ 利益相 反に関 して確認が必要な 研究者等の追加に関す
（新設）
る審査
⑵ （略）
⑵ （略）
４ （略）
４ （略）
第９章 （略）
第９章 （略）
第 10 章 その他
第 10 章 その他
第 19 施行期日
第 19 施行期日
この指針は、令和●年●月●日から施行する。
この指針は、令和５年７月１日から施行する。
第 20・第 21 （略）
第 20・ 第 21 （略）
⑶
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説明 事項を 説明し なけ ればな らない 。
説明 事項を 説明し なけれ ばな らない 。
（略）
⑶ （略）
２ （略）
２ （略）
第５章～第７章 （略）
第５章～第７章 （略）
第８章 倫理審査委員会
第８章 倫理審査委員会
第 16 （略）
第 16 （略）
第 17 倫理審査委員会の役割・責務等
第 17 倫理審査委員会の役割・責務等
１・２ （略）
１・２ （略）
３ 迅速審査等
３ 迅速審査等
⑴ 倫理 審査委 員会 は、次に掲げるい ずれかの審査に該当す
⑴ 倫理審 査委員会は、 次に掲げるいずれかの 審査に該当す
る場 合、当 該倫理 審査委員会が指名 する委員による審査（
る場 合、当 該倫理審査 委員会が指名する委員 による審査（
以下 「迅速 審査」 という。）を行い 、意見を述べることが
以下 「迅速 審査」とい う。）を行い、意見を 述べることが
でき る。迅 速審査 の結果は倫理審査 委員会の意見として取
でき る。迅 速審査の結 果は倫理審査委員会の 意見として取
り扱 うもの とし、 当該審査結果は全 ての委員に報告されな
り扱 うもの とし、当該 審査結果は全ての委員 に報告されな
ければならない。
ければならない。
①～④ （略）
①～④ （略）
⑤ 利益相 反に関 して確認が必要な 研究者等の追加に関す
（新設）
る審査
⑵ （略）
⑵ （略）
４ （略）
４ （略）
第９章 （略）
第９章 （略）
第 10 章 その他
第 10 章 その他
第 19 施行期日
第 19 施行期日
この指針は、令和●年●月●日から施行する。
この指針は、令和５年７月１日から施行する。
第 20・第 21 （略）
第 20・ 第 21 （略）
⑶
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