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資料２：人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（案） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73587.html |
| 出典情報 | 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議（第16回 6／2）《厚生労働省》 |
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未定稿
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正
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目次
目次
前文
前文
第１章～第３章 （略）
第１章～第３章 （略）
第４章 インフォームド・コンセント等
第４章 インフォームド・コンセント等
第８ インフォームド・コンセントを受ける手続等
第８ インフォームド・コンセントを受ける手続等
１ インフォームド・コンセントを受ける場合の対応
（新設）
２～ 10 （略）
１～９ （略）
第９ （略）
第９ （略）
第５章～第 10 章
第５章～第 10 章
前文 （略）
前文 （略）
第１章 総則
第１章 総則
第１ 目的及び基本方針
第１ 目的及び基本方針
（略）
（略）
① 患者 ・市民の 視点 を尊重し、社会的 及び学術的意義を有す
① 社会的及び学術的意義を有する研究を実施すること
る研究を実施すること
②～⑧ （略）
②～⑧ （略）
第２ 用語の定義
第２ 用語の定義
（略）
（略）
⑴～⑸ （略）
⑴～⑸ （略）
⑹ 試料 ・情報
⑹ 試料 ・情報
試料 若しく は研究 に用いられる情報 又は試料及び研究に用
試料及び研究に用いられる情報をいう。
いられる情報をいう。
⑺～⑿ （略）
⑺～⑿ （略）
⒀ 研究協力機関
⒀ 研究協力機関
研究 計画書 に基づ いて研究が実施さ れる研究機関に該当し
研究 計画書 に基づいて 研究が実施される研究 機関以外であ
な い機関 であっ て、 当該研究のために 研究対象者から新たに
って 、当該 研究のために 研究対象者から新たに 試料・情報を
試 料・情 報を取 得し （侵襲（軽微な侵 襲を除く。）を伴う試
取得 し（侵 襲（軽微な侵 襲を除く。）を伴う試 料の取得は除
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未定稿
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目次
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前文
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第１章～第３章 （略）
第１章～第３章 （略）
第４章 インフォームド・コンセント等
第４章 インフォームド・コンセント等
第８ インフォームド・コンセントを受ける手続等
第８ インフォームド・コンセントを受ける手続等
１ インフォームド・コンセントを受ける場合の対応
（新設）
２～ 10 （略）
１～９ （略）
第９ （略）
第９ （略）
第５章～第 10 章
第５章～第 10 章
前文 （略）
前文 （略）
第１章 総則
第１章 総則
第１ 目的及び基本方針
第１ 目的及び基本方針
（略）
（略）
① 患者 ・市民の 視点 を尊重し、社会的 及び学術的意義を有す
① 社会的及び学術的意義を有する研究を実施すること
る研究を実施すること
②～⑧ （略）
②～⑧ （略）
第２ 用語の定義
第２ 用語の定義
（略）
（略）
⑴～⑸ （略）
⑴～⑸ （略）
⑹ 試料 ・情報
⑹ 試料 ・情報
試料 若しく は研究 に用いられる情報 又は試料及び研究に用
試料及び研究に用いられる情報をいう。
いられる情報をいう。
⑺～⑿ （略）
⑺～⑿ （略）
⒀ 研究協力機関
⒀ 研究協力機関
研究 計画書 に基づ いて研究が実施さ れる研究機関に該当し
研究 計画書 に基づいて 研究が実施される研究 機関以外であ
な い機関 であっ て、 当該研究のために 研究対象者から新たに
って 、当該 研究のために 研究対象者から新たに 試料・情報を
試 料・情 報を取 得し （侵襲（軽微な侵 襲を除く。）を伴う試
取得 し（侵 襲（軽微な侵 襲を除く。）を伴う試 料の取得は除
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