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資料2:人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件(案) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73587.html
出典情報 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議(第16回 6/2)《厚生労働省》
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未定稿
の個人 を識別す るこ とができない状態で 提供する場合
であっ て、当該 既存 試料の提供先となる 研究機関にお
いて当 該既存試 料を 用いることにより個 人情報が取得
されることがないとき

(イ) (ア)に 該 当 せ ず 、 か つ 、 当 該 既 存 の 試 料 及 び 要 配 慮 個

(削る)

人情報 の取得時 に5 ㉑に掲げる事項につ いて同意を受
け、そ の後、当 該同 意を受けた範囲内に おける研究の
内容( 提供先等 を含 む。)が特定された 場合にあって
は、当 該特定さ れた 研究の内容について の情報を研究
対象者 等に通知 し、 又は研究対象者等が 容易に知り得
る状態 に置き、 研究 が実施されることに ついて、原則
として 、研究対 象者 等が同意を撤回でき る機会を保障
しているとき

(ウ) (ア)又 は (イ)に 該 当 せ ず 、 か つ 、 当 該 既 存 の 試 料 及 び 要

(削る)

配慮個 人情報を 提供 することについて、 研究対象者等
に6① から⑥ま で及 び⑨から⑪までの事 項を通知した
上で適 切な同意 を受 けているとき又は次 に掲げる①か
ら③までの全ての要件を満たしているとき
① 次 に掲げる いず れかの要件を満たし ていること(
既存試 料を提 供する 必要がある場合に あっては、当
該既存 試料を 用いな ければ研究の実施 が困難である
場合に限る。)

(ⅰ) 学 術 研 究 機 関 等 に該 当 す る 研究 機 関 が 当 該既 存
の 試料 及び要 配慮個 人情報を学術研 究目的で共同
研 究機 関に提 供する 必要がある場合 であって、研
究 対象 者の権 利利益 を不当に侵害す るおそれがな
いこと

(ⅱ) 学 術 研 究 機 関 等 に該 当 す る 研究 機 関 に 当 該既 存
の 試料 及び要 配慮個 人情報を提供し ようとする場
合 であ って、 当該研 究機関が学術研 究目的で取り

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