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資料１－４ 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2025-2】 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72007.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第40回 3／26）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
解剖学的、生理学的評価のために心内構造及び血管内の詳細な把握、及び心臓内にあ
る他のデバイスを視覚化する目的で使用する。
なお、本品は経食道エコーを代替又は補完する術中モニタリング用イメージングデ
バイスであり、治療の提供を目的としたものではない。
【構成品】
本品は、術中モニタリング用心腔内超音波（ICE : intracardiac echocardiography）
カテーテルであり、いずれの製品も、専用コネクタケーブルを用いて超音波画像診断
装置に接続して使用する。
外観：
機器の概
（上段：NUVISION Ultrasound Catheter、下段：VeriSight Pro ICE Catheter）
要
超音波送受信装置（トランスデューサー、VeriSight Pro）
：
本ニーズ要望品は下表のとおり、９Fr（VeriSight Pro）又は 10Fr（NUVISION）の
カテーテル外径に、既存類似機能品と比べ 13 倍以上となる高密度の 840 素子をマト
リックス状に配置し、90°× 90°の視野とリアルタイム 2D/3D イメージングを可能
としている。得られた 3D ボリュームから任意の角度で 2D 画像を再構成できるため、
カテーテル操作が少なくて済み、心嚢穿刺や手術を必要とする心嚢液貯留の発生を抑
制することが期待される 2-3。
表１ ニーズ要望品の仕様
① NUVISION2-1
② VeriSight Pro2-2
Ultrasound Catheter
ICE Catheter
3
解剖学的、生理学的評価のために心内構造及び血管内の詳細な把握、及び心臓内にあ
る他のデバイスを視覚化する目的で使用する。
なお、本品は経食道エコーを代替又は補完する術中モニタリング用イメージングデ
バイスであり、治療の提供を目的としたものではない。
【構成品】
本品は、術中モニタリング用心腔内超音波（ICE : intracardiac echocardiography）
カテーテルであり、いずれの製品も、専用コネクタケーブルを用いて超音波画像診断
装置に接続して使用する。
外観：
機器の概
（上段：NUVISION Ultrasound Catheter、下段：VeriSight Pro ICE Catheter）
要
超音波送受信装置（トランスデューサー、VeriSight Pro）
：
本ニーズ要望品は下表のとおり、９Fr（VeriSight Pro）又は 10Fr（NUVISION）の
カテーテル外径に、既存類似機能品と比べ 13 倍以上となる高密度の 840 素子をマト
リックス状に配置し、90°× 90°の視野とリアルタイム 2D/3D イメージングを可能
としている。得られた 3D ボリュームから任意の角度で 2D 画像を再構成できるため、
カテーテル操作が少なくて済み、心嚢穿刺や手術を必要とする心嚢液貯留の発生を抑
制することが期待される 2-3。
表１ ニーズ要望品の仕様
① NUVISION2-1
② VeriSight Pro2-2
Ultrasound Catheter
ICE Catheter
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