（別添様式１）

不要

必要

【必要／不要と思われる理由】
構造的心疾患に対するカテーテル治療に関し、適正使用指針等で経食道心エコープローブが使用
できない患者を除外するものがある。経食道エコープローブの代替として本ニーズ要望品を使用
することを念頭に、記載の整備が必要と考える。
 日本循環器学会「左心耳閉鎖システムに関する適正使用指針」2023年9月22日改訂
 日本循環器学会「弁尖間クリッピング式の経皮的僧帽弁接合不全修復システムに関する適正
使用指針」2023年9月22日改訂
【要件を設定する際に考慮すべき点】
特になし。

6-5. 学会による使用症例の収集

不要

必要

【必要／不要と思われる理由】
本ニーズ要望品は治療の提供を目的としていない。また既存の心腔内エコーカテーテルが、本
邦において既に承認され臨床使用されているため、症例を収集する必要はないと考える。
【対象とする使用症例】

一部の症例

全例

（一部の症例とする場合は、その具体的な要件を記載してください）

6-6. その他学会が取組むべき事項
（上記以外で学会が取り組むべき事項があれば記載してください。
）

７．国内の開発状況
7-1. 早期導入を希望する医療機器等に関連する企業の有無等
企業の有無
企

業

名

有

無

①ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 メディカル カンパニー
②株式会社フィリップス・ジャパン

企業に関する ●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
情報
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