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資料１－４ 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2025-2】 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72007.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第40回 3／26）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
K手術 診療行為コード：150410850
1,007
1,294
1,833
（左心耳閉鎖術）
（経カテーテル的手術によるもの）
【推定方法】
WATCHMAN 左心耳閉鎖システム
医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）より、本医療
機器使用患者数を引用した 3-3。また、Alkhouli らによる論文における本要望品単独使用比率
（54％、LAAO）から 5、本ニーズ要望品適応患者数を推定した。
2) 僧帽弁クリップ術
約
3,000 人／年（うち、本ニーズ要望品適応患者は 918 人／年）
NDB オープンデータによる治療実績
K手術 K559-3
NDBオープンデータ
経皮的僧帽弁クリップ術
2021年度
2022年度
2023年度
1,485
1,902
2,417
診療行為コード：150400310
【推定方法】
MitraClip NT システム 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）より、推定適用患者
数（外科手術が不可能な高度僧帽弁閉鎖不全の患者数）を引用した 3-4。また、Alkhouli らによる
論文における本要望品単独使用比率（38％、Valve Procedure）から 5、本ニーズ要望品適応患者
数を推定した。
3) 大動脈弁置換術
約
15,000 人／年（うち、本ニーズ要望品適応患者は 5,700 人／年）
NDB オープンデータによる治療実績
K手術 K555-2
NDBオープンデータ
経カテーテル弁置換術
診療行為コード：150387310
2021年度
2022年度
2023年度
11,211
12,447
14,580
経皮的大動脈弁置換術
【推定方法】
第 10 回 NDB オープンデータ K 手術
款別性年齢別算定回数データより診療行為コード 150387310
診療行為 経カテーテル弁置換術（経皮的大動脈弁置換術）の総計を引用した。また、Alkhouli
らによる論文における本要望品単独使用比率（38％、Valve Procedure）から 3-5、本ニーズ要望
品適応患者数を推定した。
【参考文献】
3-3. 第 420 回 中央社会保険医療協議会 総会 資料 総－１
WATCHMAN 左心耳閉鎖システム 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
3-4. 第 388 回 中央社会保険医療協議会 総会 資料 総－１－１
MitraClip NT システム 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
3-5. Alkhouli, et al. Multicenter Experience With a Novel Real-Time 3-Dimensional
Intracardiac Echocardiography Catheter to Guide Interventional Cardiac Procedures.
J Am Heart Assoc. 2025;14:e037019. DOI: 10.1161/JAHA.124.037019
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K手術 診療行為コード：150410850
1,007
1,294
1,833
（左心耳閉鎖術）
（経カテーテル的手術によるもの）
【推定方法】
WATCHMAN 左心耳閉鎖システム
医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）より、本医療
機器使用患者数を引用した 3-3。また、Alkhouli らによる論文における本要望品単独使用比率
（54％、LAAO）から 5、本ニーズ要望品適応患者数を推定した。
2) 僧帽弁クリップ術
約
3,000 人／年（うち、本ニーズ要望品適応患者は 918 人／年）
NDB オープンデータによる治療実績
K手術 K559-3
NDBオープンデータ
経皮的僧帽弁クリップ術
2021年度
2022年度
2023年度
1,485
1,902
2,417
診療行為コード：150400310
【推定方法】
MitraClip NT システム 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）より、推定適用患者
数（外科手術が不可能な高度僧帽弁閉鎖不全の患者数）を引用した 3-4。また、Alkhouli らによる
論文における本要望品単独使用比率（38％、Valve Procedure）から 5、本ニーズ要望品適応患者
数を推定した。
3) 大動脈弁置換術
約
15,000 人／年（うち、本ニーズ要望品適応患者は 5,700 人／年）
NDB オープンデータによる治療実績
K手術 K555-2
NDBオープンデータ
経カテーテル弁置換術
診療行為コード：150387310
2021年度
2022年度
2023年度
11,211
12,447
14,580
経皮的大動脈弁置換術
【推定方法】
第 10 回 NDB オープンデータ K 手術
款別性年齢別算定回数データより診療行為コード 150387310
診療行為 経カテーテル弁置換術（経皮的大動脈弁置換術）の総計を引用した。また、Alkhouli
らによる論文における本要望品単独使用比率（38％、Valve Procedure）から 3-5、本ニーズ要望
品適応患者数を推定した。
【参考文献】
3-3. 第 420 回 中央社会保険医療協議会 総会 資料 総－１
WATCHMAN 左心耳閉鎖システム 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
3-4. 第 388 回 中央社会保険医療協議会 総会 資料 総－１－１
MitraClip NT システム 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
3-5. Alkhouli, et al. Multicenter Experience With a Novel Real-Time 3-Dimensional
Intracardiac Echocardiography Catheter to Guide Interventional Cardiac Procedures.
J Am Heart Assoc. 2025;14:e037019. DOI: 10.1161/JAHA.124.037019
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