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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
80 2025/9/2
250522
チャイニー
トアルクエタマ
ヤンセン
トアルクエタマブ
ズハムス
ブ（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ター卵巣
え）
（CHO）細胞
81 2025/9/3
250524
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
82 2025/9/4
250525
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
エルラナタマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
83 2025/9/4
250526
84 2025/9/4
有効成
分・製造
工程
無
無
無
米国、ドイ
有効成分 無
ツ
無
無
不明
製造工程 無
無
無
日本化薬
（株）
チャイニーズハ チャイニー
ベバシズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
不明
細胞 （培養細 ター卵巣細
［後続４］
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
250527
日本化薬
（株）
チャイニーズハ チャイニー
アダリムマブ（遺
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）［後
不明
細胞（培養細 ター卵巣細
続４］
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
85 2025/9/5
250528
ファイザー
（株）
ベバシズマブ
チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続１］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
86 2025/9/5
250529
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
ノナコグアルファ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
（財）阪大微
生物病研究
会
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降破傷風トキソ
イド 沈降精製
百日せきジフテ ウシの肝臓
リア破傷風不活
化ポリオ混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
87 2025/9/5
88 2025/9/5
250530
250531
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん
ワクチン 乾燥
弱毒生水痘ワク
チン 水痘抗原
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン 乾燥細
胞培養日本脳
炎ワクチン 沈 ウシ血清
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
ウシの肝臓
ウシ、ウシ
の血液
オーストラ
リア、
ニュージー
製造工程 有
ランド、米
国、日本、
不明
8 / 33
無
無
鳥インフルエ
Cell. 188(2025)919-929.e9
ンザ
ブルセラ症
J Equine Vet Sci.
149(2025)105407
プリオン病
Emerg Infect Dis.
31(2025)986-990
鳥インフルエ
Cell. 188(2025)919-929.e9
ンザ
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
80 2025/9/2
250522
チャイニー
トアルクエタマ
ヤンセン
トアルクエタマブ
ズハムス
ブ（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ター卵巣
え）
（CHO）細胞
81 2025/9/3
250524
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
82 2025/9/4
250525
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
エルラナタマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
83 2025/9/4
250526
84 2025/9/4
有効成
分・製造
工程
無
無
無
米国、ドイ
有効成分 無
ツ
無
無
不明
製造工程 無
無
無
日本化薬
（株）
チャイニーズハ チャイニー
ベバシズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
不明
細胞 （培養細 ター卵巣細
［後続４］
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
250527
日本化薬
（株）
チャイニーズハ チャイニー
アダリムマブ（遺
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）［後
不明
細胞（培養細 ター卵巣細
続４］
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
85 2025/9/5
250528
ファイザー
（株）
ベバシズマブ
チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続１］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
86 2025/9/5
250529
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
ノナコグアルファ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
（財）阪大微
生物病研究
会
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降破傷風トキソ
イド 沈降精製
百日せきジフテ ウシの肝臓
リア破傷風不活
化ポリオ混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
87 2025/9/5
88 2025/9/5
250530
250531
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん
ワクチン 乾燥
弱毒生水痘ワク
チン 水痘抗原
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン 乾燥細
胞培養日本脳
炎ワクチン 沈 ウシ血清
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
ウシの肝臓
ウシ、ウシ
の血液
オーストラ
リア、
ニュージー
製造工程 有
ランド、米
国、日本、
不明
8 / 33
無
無
鳥インフルエ
Cell. 188(2025)919-929.e9
ンザ
ブルセラ症
J Equine Vet Sci.
149(2025)105407
プリオン病
Emerg Infect Dis.
31(2025)986-990
鳥インフルエ
Cell. 188(2025)919-929.e9
ンザ