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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 無
無
無
マウス骨髄
オランダ
腫
製造工程 無
無
無
発育鶏卵
製造工程 有
無
無
報告者名
145 2025/9/18
250597
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ ウシアポトラン
ウシ血液
（遺伝子組換え） スフェリン
146 2025/9/18
250598
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ マウス骨髄腫
（遺伝子組換え） 由来細胞
（財）阪大微
生物病研究
会
インフルエンザ
ワクチン インフ
ルエンザＨＡワ
クチン 沈降イン
フルエンザワク 尿膜腔液
チン（Ｈ５Ｎ１株）
Ａ型インフルエ
ンザＨＡワクチン
（Ｈ１Ｎ１株）
147 2025/9/19
250599
一般名
生物由来成
分名
番号
原材料名
日本
感染症
（PT）
出典
皮膚幼虫移 Parasitology Research.
行症
124(2025)46
インフルエン Emerg Microbes Infect.
ザ
14(2025)2509748
インフルエン
mBio. 16(2025)e0067725
ザ
148 2025/9/19
149 2025/9/19
250600
250601
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥細胞培養
日本脳炎ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオ混合ワク
Vero細胞
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワ
クチン
アフリカミド
リザル健常 日本
成体の腎臓
製造工程 無
無
無
中外製薬
（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換え）
トラスツズマブ
（遺伝子組換え）
ペルツズマブ
（遺伝子組換え）
トラスツズマブ
エムタンシン（遺
伝子組換え） ペ ペプトン
ルツズマブ（遺
伝子組換え）・ト
ラスツズマブ（遺
伝子組換え）・ボ
ルヒアルロニ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ブタ胃組織 米国、不明 製造工程 無
無
無
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
有効成分 無
無
無
150 2025/9/19
250602
サノフィ（株）
アガルシダーゼ アガルシダー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺
組換え）
伝子組換え）
151 2025/9/22
250603
サノフィ（株）
エフアネソクトコ
ヒト胎児由来腎 ヒト胎児腎
グ アルファ（遺
細胞株
臓細胞
伝子組換え）
不明
製造工程 無
無
無
（社）日本血
液製剤機構
ポリエチレングリ
コール処理人免
疫グロブリン ｐ
人免疫グロブリ
Ｈ４処理酸性人
人血液
ンG
免疫グロブリン
人免疫グロブリ
ン
日本
有効成分 有
有
無
152 2025/9/22
250604
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
Transfusion. 65(2025)551-558
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
153 2025/9/22
250605
（社）日本血
液製剤機構
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人 人血清アルブ
血液凝固第８因 ミン
子
人血液
日本
16 / 33
有効成分
有
添加物
有
無
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
受理日
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 無
無
無
マウス骨髄
オランダ
腫
製造工程 無
無
無
発育鶏卵
製造工程 有
無
無
報告者名
145 2025/9/18
250597
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ ウシアポトラン
ウシ血液
（遺伝子組換え） スフェリン
146 2025/9/18
250598
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ マウス骨髄腫
（遺伝子組換え） 由来細胞
（財）阪大微
生物病研究
会
インフルエンザ
ワクチン インフ
ルエンザＨＡワ
クチン 沈降イン
フルエンザワク 尿膜腔液
チン（Ｈ５Ｎ１株）
Ａ型インフルエ
ンザＨＡワクチン
（Ｈ１Ｎ１株）
147 2025/9/19
250599
一般名
生物由来成
分名
番号
原材料名
日本
感染症
（PT）
出典
皮膚幼虫移 Parasitology Research.
行症
124(2025)46
インフルエン Emerg Microbes Infect.
ザ
14(2025)2509748
インフルエン
mBio. 16(2025)e0067725
ザ
148 2025/9/19
149 2025/9/19
250600
250601
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥細胞培養
日本脳炎ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオ混合ワク
Vero細胞
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワ
クチン
アフリカミド
リザル健常 日本
成体の腎臓
製造工程 無
無
無
中外製薬
（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換え）
トラスツズマブ
（遺伝子組換え）
ペルツズマブ
（遺伝子組換え）
トラスツズマブ
エムタンシン（遺
伝子組換え） ペ ペプトン
ルツズマブ（遺
伝子組換え）・ト
ラスツズマブ（遺
伝子組換え）・ボ
ルヒアルロニ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ブタ胃組織 米国、不明 製造工程 無
無
無
遺伝子組換
えチャイ
ニーズハム 不明
スター卵巣
細胞
有効成分 無
無
無
150 2025/9/19
250602
サノフィ（株）
アガルシダーゼ アガルシダー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺
組換え）
伝子組換え）
151 2025/9/22
250603
サノフィ（株）
エフアネソクトコ
ヒト胎児由来腎 ヒト胎児腎
グ アルファ（遺
細胞株
臓細胞
伝子組換え）
不明
製造工程 無
無
無
（社）日本血
液製剤機構
ポリエチレングリ
コール処理人免
疫グロブリン ｐ
人免疫グロブリ
Ｈ４処理酸性人
人血液
ンG
免疫グロブリン
人免疫グロブリ
ン
日本
有効成分 有
有
無
152 2025/9/22
250604
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
Transfusion. 65(2025)551-558
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
153 2025/9/22
250605
（社）日本血
液製剤機構
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人 人血清アルブ
血液凝固第８因 ミン
子
人血液
日本
16 / 33
有効成分
有
添加物
有
無
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711