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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
報告者名
原材料名
359 2025/11/20
250869
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト トリプトンV
キソイド結合体）
360 2025/11/20
250870
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン（破傷風ト
ウシ心臓
液
キソイド結合体）
361 2025/11/20
250871
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン（破傷風ト
ウシ乳
ドＮ3
キソイド結合体）
362 2025/11/20
250872
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト 肉エキス
キソイド結合体）
363 2025/11/20
250873
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト スキムミルク
キソイド結合体）
364 2025/11/20
原産国
ウシ乳、ブタ 不明
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ブラジル
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ウシ肝臓及
フランス
び肺
製造工程 無
無
無
ウシ乳
製造工程 無
無
無
250877
ノバルティス オファツムマブ
ニュージー
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
製造工程 無
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ランド
無
無
365 2025/11/20
250878
オファツムマブ
ノバルティス オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ローマ細胞
え）
有効成分 無
無
無
366 2025/11/21
250879
武田薬品工
業（株）
pH4処理酸性人 人免疫グロブリ
人血漿
免疫グロブリン ンG
米国
有効成分 無
無
無
367 2025/11/21
250880
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
ソムアトロゴン
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
368 2025/11/21
250881
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細胞
フランス、
ウサギ免疫グロ ウサギ免疫グ ウサギ血清
ベルギー
ブリン
ロブリン
有効成分 無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
無
無
不明
369 2025/11/21
250882
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、
フィンラン
ド、ポーラ
ンド、ベル
ギー
370 2025/11/21
250883
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
371 2025/11/21
250884
富士製薬工
業（株）
肺サーファクタン サーファクタン
ウシ肺
ト
ト
372 2025/11/25
250885
サノフィ（株）
ラロニダーゼ
ラロニダーゼ（遺
(遺伝子組換
伝子組換え）
え)
有効成分 無
無
無
373 2025/11/25
250886
サノフィ（株）
メキシコ、
ニュージー
ラロニダーゼ（遺
ウシ胎児血
ウシ胎児血清
ランド、
製造工程 無
伝子組換え）
液
オーストラ
リア
無
無
374 2025/11/26
250887
ＭＳＤ（株）
ペムブロリズマ
チャイニー
ブ（遺伝子組換 チャイニーズハ
ズハムス
え） ソタテルセ ムスター卵巣
米国
ター卵巣細
プト（遺伝子組 細胞
胞
換え）
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
32 / 33
製造工程 無
感染症
（PT）
出典
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
報告者名
原材料名
359 2025/11/20
250869
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト トリプトンV
キソイド結合体）
360 2025/11/20
250870
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン（破傷風ト
ウシ心臓
液
キソイド結合体）
361 2025/11/20
250871
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン（破傷風ト
ウシ乳
ドＮ3
キソイド結合体）
362 2025/11/20
250872
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト 肉エキス
キソイド結合体）
363 2025/11/20
250873
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト スキムミルク
キソイド結合体）
364 2025/11/20
原産国
ウシ乳、ブタ 不明
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ブラジル
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
ウシ肝臓及
フランス
び肺
製造工程 無
無
無
ウシ乳
製造工程 無
無
無
250877
ノバルティス オファツムマブ
ニュージー
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
製造工程 無
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ランド
無
無
365 2025/11/20
250878
オファツムマブ
ノバルティス オファツムマブ
マウスミエ
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ローマ細胞
え）
有効成分 無
無
無
366 2025/11/21
250879
武田薬品工
業（株）
pH4処理酸性人 人免疫グロブリ
人血漿
免疫グロブリン ンG
米国
有効成分 無
無
無
367 2025/11/21
250880
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
ソムアトロゴン
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
368 2025/11/21
250881
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細胞
フランス、
ウサギ免疫グロ ウサギ免疫グ ウサギ血清
ベルギー
ブリン
ロブリン
有効成分 無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
無
無
不明
369 2025/11/21
250882
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、
フィンラン
ド、ポーラ
ンド、ベル
ギー
370 2025/11/21
250883
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
371 2025/11/21
250884
富士製薬工
業（株）
肺サーファクタン サーファクタン
ウシ肺
ト
ト
372 2025/11/25
250885
サノフィ（株）
ラロニダーゼ
ラロニダーゼ（遺
(遺伝子組換
伝子組換え）
え)
有効成分 無
無
無
373 2025/11/25
250886
サノフィ（株）
メキシコ、
ニュージー
ラロニダーゼ（遺
ウシ胎児血
ウシ胎児血清
ランド、
製造工程 無
伝子組換え）
液
オーストラ
リア
無
無
374 2025/11/26
250887
ＭＳＤ（株）
ペムブロリズマ
チャイニー
ブ（遺伝子組換 チャイニーズハ
ズハムス
え） ソタテルセ ムスター卵巣
米国
ター卵巣細
プト（遺伝子組 細胞
胞
換え）
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
32 / 33
製造工程 無
感染症
（PT）
出典