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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
250657
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
ＫＭバイオロ
リア破傷風不活 血液
ジクス（株）
化ポリオ混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
250658
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
ＫＭバイオロ
リア破傷風不活 パンクレアチン ブタ膵臓
ジクス（株）
化ポリオ混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
カナダ、イ
タリア、米 製造工程 有
国
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
190 2025/9/26
250659
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
ＫＭバイオロ
アポセルロプラ
リア破傷風不活
ヒト血液
ジクス（株）
スミン
化ポリオ混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
日本
製造工程 有
無
無
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
191 2025/9/26
250660
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
３因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１３因
子（２）
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
192 2025/9/26
250661
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
193 2025/9/26
250662
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
194 2025/9/26
250663
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
195 2025/9/26
250664
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
ヒト血液
グ（株）
合剤（２） 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
添加物
ツ、オース
無
製造工程
トリア
無
無
196 2025/9/26
250665
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
197 2025/9/29
250666
中外製薬
（株）
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
188 2025/9/26
189 2025/9/26
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
破傷風抗毒素 ヒト血液
ウシ胎仔血清 ウシ血清
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
250657
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
ＫＭバイオロ
リア破傷風不活 血液
ジクス（株）
化ポリオ混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
250658
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
ＫＭバイオロ
リア破傷風不活 パンクレアチン ブタ膵臓
ジクス（株）
化ポリオ混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
カナダ、イ
タリア、米 製造工程 有
国
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
190 2025/9/26
250659
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
ＫＭバイオロ
アポセルロプラ
リア破傷風不活
ヒト血液
ジクス（株）
スミン
化ポリオ混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
日本
製造工程 有
無
無
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
191 2025/9/26
250660
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
３因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１３因
子（２）
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
192 2025/9/26
250661
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
193 2025/9/26
250662
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
194 2025/9/26
250663
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
195 2025/9/26
250664
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
ヒト血液
グ（株）
合剤（２） 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
添加物
ツ、オース
無
製造工程
トリア
無
無
196 2025/9/26
250665
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
197 2025/9/29
250666
中外製薬
（株）
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
188 2025/9/26
189 2025/9/26
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
破傷風抗毒素 ヒト血液
ウシ胎仔血清 ウシ血清
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