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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
250722
アレクシオン
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血 ニュージー
ファーマ合同
ウシ胎仔血清
製造工程 無
伝子組換え）
液
ランド
会社
無
無
246 2025/10/15
250723
メルクバイオ アベルマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
247 2025/10/16
250724
248 2025/10/16
No.
報告者名
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
244 2025/10/15
250721
アレクシオン
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
ファーマ合同
伝子組換え）
ブミン
会社
245 2025/10/15
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
感染症
（PT）
出典
不明
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業（株）
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本
胞
風しん混合ワク
チン
製造工程 無
無
無
250725
持田製薬
（株）
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）［後 （遺伝子組換
続３］
え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
249 2025/10/16
250726
セミプリマブ
リジェネロン・ セミプリマブ（遺
（遺伝子組換
ジャパン（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
250 2025/10/16
250727
ファイザー
（株）
組織培養不活
化ダニ媒介性脳 トリプシン
炎ワクチン
ブタ膵臓
製造工程 無
無
無
251 2025/10/16
250728
ファイザー
（株）
組織培養不活
ニワトリ胚初代
化ダニ媒介性脳
SPF鶏卵
培養細胞
炎ワクチン
ドイツ、米
国、スペイ
製造工程 有
ン、ハンガ
リー
無
無
皮膚幼虫移 Parasitology Research.
行症
124(2025)46
252 2025/10/16
250729
ファイザー
（株）
組織培養不活
人血清アルブ
化ダニ媒介性脳
ミン
炎ワクチン
米国
無
無
マイコバクテ
結核. 100(2025)178-178
リア感染
米国
人血液
製造工程 有
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
250730
メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬（株）
物
254 2025/10/16
253 2025/10/16
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
物
日本
有効成分 無
無
無
250731
（株）大塚製
薬工場
北米、中
健康なブタ 国、ブラジ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
の腸粘膜抽 ル、アルゼ 有効成分 有
ム
ウム
出物
ンチン、欧
州
無
無
255 2025/10/17
250732
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ カゼイン加水
クチン（Ｈ５Ｎ１ 分解物
株）
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
256 2025/10/17
250733
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
イヌ腎臓
不明
製造工程 無
無
無
257 2025/10/17
250734
ノボノルディス
コンシズマブ
コンシズマブ（遺
クファーマ
（遺伝子組換
伝子組換え）
（株）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
258 2025/10/17
250735
大正製薬
（株）
チャイニー
オゾラリズマブ
オゾラリズマブ
ズハムス
（遺伝子組換
不明
（遺伝子組換え）
ター卵巣K1
え）
細胞
有効成分 無
無
無
259 2025/10/17
250736
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
デオキシリボヌ
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
クレアーゼＩ
ワクチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
260 2025/10/17
250737
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
リボヌクレアー
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
ゼＡ
ワクチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
261 2025/10/17
250738
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ＫＭバイオロ
腎臓由来株化 アフリカミド エチオピ
ワクチン 乾燥
ジクス（株）
細胞
リザル腎臓 ア、不明
細胞培養日本
脳炎ワクチン
無
無
24 / 33
製造工程 無
狂犬病
Viruses. 17(2025)381
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
250722
アレクシオン
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血 ニュージー
ファーマ合同
ウシ胎仔血清
製造工程 無
伝子組換え）
液
ランド
会社
無
無
246 2025/10/15
250723
メルクバイオ アベルマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
247 2025/10/16
250724
248 2025/10/16
No.
報告者名
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
244 2025/10/15
250721
アレクシオン
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
ファーマ合同
伝子組換え）
ブミン
会社
245 2025/10/15
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
感染症
（PT）
出典
不明
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業（株）
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎細
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
日本
胞
風しん混合ワク
チン
製造工程 無
無
無
250725
持田製薬
（株）
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）［後 （遺伝子組換
続３］
え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
249 2025/10/16
250726
セミプリマブ
リジェネロン・ セミプリマブ（遺
（遺伝子組換
ジャパン（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
250 2025/10/16
250727
ファイザー
（株）
組織培養不活
化ダニ媒介性脳 トリプシン
炎ワクチン
ブタ膵臓
製造工程 無
無
無
251 2025/10/16
250728
ファイザー
（株）
組織培養不活
ニワトリ胚初代
化ダニ媒介性脳
SPF鶏卵
培養細胞
炎ワクチン
ドイツ、米
国、スペイ
製造工程 有
ン、ハンガ
リー
無
無
皮膚幼虫移 Parasitology Research.
行症
124(2025)46
252 2025/10/16
250729
ファイザー
（株）
組織培養不活
人血清アルブ
化ダニ媒介性脳
ミン
炎ワクチン
米国
無
無
マイコバクテ
結核. 100(2025)178-178
リア感染
米国
人血液
製造工程 有
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
250730
メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬（株）
物
254 2025/10/16
253 2025/10/16
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
物
日本
有効成分 無
無
無
250731
（株）大塚製
薬工場
北米、中
健康なブタ 国、ブラジ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
の腸粘膜抽 ル、アルゼ 有効成分 有
ム
ウム
出物
ンチン、欧
州
無
無
255 2025/10/17
250732
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ カゼイン加水
クチン（Ｈ５Ｎ１ 分解物
株）
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
256 2025/10/17
250733
第一三共
（株）
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
イヌ腎臓
不明
製造工程 無
無
無
257 2025/10/17
250734
ノボノルディス
コンシズマブ
コンシズマブ（遺
クファーマ
（遺伝子組換
伝子組換え）
（株）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
258 2025/10/17
250735
大正製薬
（株）
チャイニー
オゾラリズマブ
オゾラリズマブ
ズハムス
（遺伝子組換
不明
（遺伝子組換え）
ター卵巣K1
え）
細胞
有効成分 無
無
無
259 2025/10/17
250736
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
デオキシリボヌ
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
クレアーゼＩ
ワクチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
260 2025/10/17
250737
乾燥組織培養
ＫＭバイオロ
リボヌクレアー
不活化Ａ型肝炎
ウシ膵臓
ジクス（株）
ゼＡ
ワクチン
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
261 2025/10/17
250738
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ＫＭバイオロ
腎臓由来株化 アフリカミド エチオピ
ワクチン 乾燥
ジクス（株）
細胞
リザル腎臓 ア、不明
細胞培養日本
脳炎ワクチン
無
無
24 / 33
製造工程 無
狂犬病
Viruses. 17(2025)381