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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
165 2025/9/25
番号
報告者名
250626
デンカ（株）
一般名
生物由来成
分名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原材料名
原産国
沈降破傷風トキ
スキムミルク
ソイド
ウシの乳
日本、米国 製造工程 無
無
無
ニワトリの
受精卵
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
ブタの胃
日本
製造工程 有
無
無
166 2025/9/25
250627
デンカ（株）
インフルエンザ
ＨＡワクチン イ
ンフルエンザワ
尿膜腔液
クチン 沈降イン
フルエンザワク
チン（Ｈ５Ｎ１株）
167 2025/9/25
250628
デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ペプトン
ソイド
168 2025/9/25
250629
ダモクトコグ ア
バイエル薬品
マウスモノク
ルファ ペゴル
（株）
ローナル抗体
（遺伝子組換え）
マウス由来
ハイブリドー 不明
マ細胞
製造工程 無
無
無
169 2025/9/25
250630
ダモクトコグ ア
バイエル薬品
ベビーハムス
ルファ ペゴル
（株）
ター腎細胞
（遺伝子組換え）
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
製造工程 無
無
無
170 2025/9/25
250631
オクトコグ ベー
バイエル薬品
マウスモノク
タ（遺伝子組換
（株）
ローナル抗体
え）
マウス由来
ハイブリドー 不明
マ細胞
製造工程 無
無
無
171 2025/9/25
250632
オクトコグ ベー
バイエル薬品
ベビーハムス
タ（遺伝子組換
（株）
ター腎細胞
え）
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
製造工程 無
無
無
172 2025/9/25
250639
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
ジクス（株）
第１３因子（３） ン
ヒト血液
有効成分 有
無
無
日本
感染症
（PT）
出典
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
173 2025/9/25
250640
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
174 2025/9/25
250641
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
ＫＭバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス（株）
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
無
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
175 2025/9/25
250642
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
血液凝固第８因
ジクス（株）
ミン
子 乾燥スルホ
化人免疫グロブ
リン 人血清ア
ルブミン 乾燥
濃縮人血液凝
固第１０因子加
活性化第７因子
ヒト血液
日本
有効成分
有
添加物
無
無
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
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受理日
165 2025/9/25
番号
報告者名
250626
デンカ（株）
一般名
生物由来成
分名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原材料名
原産国
沈降破傷風トキ
スキムミルク
ソイド
ウシの乳
日本、米国 製造工程 無
無
無
ニワトリの
受精卵
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
ブタの胃
日本
製造工程 有
無
無
166 2025/9/25
250627
デンカ（株）
インフルエンザ
ＨＡワクチン イ
ンフルエンザワ
尿膜腔液
クチン 沈降イン
フルエンザワク
チン（Ｈ５Ｎ１株）
167 2025/9/25
250628
デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ペプトン
ソイド
168 2025/9/25
250629
ダモクトコグ ア
バイエル薬品
マウスモノク
ルファ ペゴル
（株）
ローナル抗体
（遺伝子組換え）
マウス由来
ハイブリドー 不明
マ細胞
製造工程 無
無
無
169 2025/9/25
250630
ダモクトコグ ア
バイエル薬品
ベビーハムス
ルファ ペゴル
（株）
ター腎細胞
（遺伝子組換え）
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
製造工程 無
無
無
170 2025/9/25
250631
オクトコグ ベー
バイエル薬品
マウスモノク
タ（遺伝子組換
（株）
ローナル抗体
え）
マウス由来
ハイブリドー 不明
マ細胞
製造工程 無
無
無
171 2025/9/25
250632
オクトコグ ベー
バイエル薬品
ベビーハムス
タ（遺伝子組換
（株）
ター腎細胞
え）
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
製造工程 無
無
無
172 2025/9/25
250639
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
ジクス（株）
第１３因子（３） ン
ヒト血液
有効成分 有
無
無
日本
感染症
（PT）
出典
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
173 2025/9/25
250640
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
174 2025/9/25
250641
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
ＫＭバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス（株）
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
無
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
175 2025/9/25
250642
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
血液凝固第８因
ジクス（株）
ミン
子 乾燥スルホ
化人免疫グロブ
リン 人血清ア
ルブミン 乾燥
濃縮人血液凝
固第１０因子加
活性化第７因子
ヒト血液
日本
有効成分
有
添加物
無
無
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
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