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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウロキナーゼ
ウロキナーゼ
ヒト尿
中国
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
250667
持田製薬
（株）
199 2025/10/1
250668
サルグラモスチ
ノーベル
ム（遺伝子組換 バクトペプトン
ファーマ（株）
え）
ウシ組織
（脊柱骨を
含む骨、胆 米国
汁）、ブタ膵
臓
200 2025/10/1
250669
サルグラモスチ
ノーベル
カゼイン加水
ム（遺伝子組換
ファーマ（株）
分解物
え）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
201 2025/10/1
250670
サルグラモスチ
ノーベル
ム（遺伝子組換 カザミノ酸
ファーマ（株）
え）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
202 2025/10/1
250671
シパグルコシ
アミカス・セラ
ダーゼ アル
ピューティクス
ファ（遺伝子組
（株）
換
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
米国
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
203 2025/10/2
250672
不明、オー
乾燥組織培養
（株）オーファ
ストラリア、
不活化狂犬病ワ ウシ胎児血清 ウシ（血液）
製造工程 無
ンパシフィック
ニュージー
クチン
ランド
無
無
204 2025/10/2
250673
乾燥組織培養
（株）オーファ
不活化狂犬病ワ ポリゼリン
ンパシフィック
クチン
無
無
無
205 2025/10/2
250674
乾燥組織培養
（株）オーファ
トリプトースリン
不活化狂犬病ワ
ウシ（乳）
ンパシフィック
酸ブイヨン
クチン
不明、
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
206 2025/10/2
250675
乾燥組織培養
（株）オーファ
トリプトースリン
不活化狂犬病ワ
ブタ
ンパシフィック
酸ブイヨン
クチン
不明、米
製造工程 無
国、カナダ
無
無
207 2025/10/2
250676
乾燥組織培養
（株）オーファ
不活化狂犬病ワ トリプシン
ンパシフィック
クチン
ブタ
不明、カナ
製造工程 無
ダ、米国
無
無
208 2025/10/2
250677
乾燥組織培養
（株）オーファ
不活化狂犬病ワ 発育鶏卵
ンパシフィック
クチン
ニワトリ(鶏
卵)
不明、ドイ
ツ、ハンガ 製造工程 無
リー
無
無
209 2025/10/2
250678
乾燥組織培養
（株）オーファ
ヒト血清アルブ
不活化狂犬病ワ
ヒト（血液）
ンパシフィック
ミン
クチン
米国
製造工程 無
無
無
210 2025/10/2
250680
あゆみ製薬
（株）
インフリキシマ
チャイニー
インフリキシマブ ブ（遺伝子組み
ズハムス
（遺伝子組換え） 換え） [インフリ
韓国
ター卵巣細
［後続２］
キシマブ後続
胞
2]
有効成分 無
無
無
211 2025/10/3
250681
グラクソ・スミ
マウスミエロー
ベリムマブ（遺伝
スクライン
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
子組換え）
（株）
胞株
製造工程 無
無
無
212 2025/10/3
250682
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ブタ膵臓由来
カナダ、日
スクライン
ブタ（膵臓）
製造工程 無
子組換え）
パンクレアチン
本
（株）
無
無
213 2025/10/3
250683
持田製薬
（株）
ヘパリンカルシ
ウム
ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
有効成分 無
無
無
214 2025/10/3
250684
（株）陽進堂
エタネルセプト チャイニー
エタネルセプト
（遺伝子組換 ズハムス
（遺伝子組換え）
不明
え）［エタネルセ ター卵巣細
［後続２］
プト後続2］
胞
有効成分 無
無
無
215 2025/10/3
250686
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズハ
士フイルムバ
伝子組換え）［後 ムスター卵巣 培養細胞株 不明
イオロジクス
続１］
細胞
（株）
製造工程 無
無
無
216 2025/10/6
250687
テルモ（株）
豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 無
無
無
198 2025/9/30
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
ウシ(骨)
不明、米国 添加物
21 / 33
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウロキナーゼ
ウロキナーゼ
ヒト尿
中国
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
250667
持田製薬
（株）
199 2025/10/1
250668
サルグラモスチ
ノーベル
ム（遺伝子組換 バクトペプトン
ファーマ（株）
え）
ウシ組織
（脊柱骨を
含む骨、胆 米国
汁）、ブタ膵
臓
200 2025/10/1
250669
サルグラモスチ
ノーベル
カゼイン加水
ム（遺伝子組換
ファーマ（株）
分解物
え）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
201 2025/10/1
250670
サルグラモスチ
ノーベル
ム（遺伝子組換 カザミノ酸
ファーマ（株）
え）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
202 2025/10/1
250671
シパグルコシ
アミカス・セラ
ダーゼ アル
ピューティクス
ファ（遺伝子組
（株）
換
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
米国
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
203 2025/10/2
250672
不明、オー
乾燥組織培養
（株）オーファ
ストラリア、
不活化狂犬病ワ ウシ胎児血清 ウシ（血液）
製造工程 無
ンパシフィック
ニュージー
クチン
ランド
無
無
204 2025/10/2
250673
乾燥組織培養
（株）オーファ
不活化狂犬病ワ ポリゼリン
ンパシフィック
クチン
無
無
無
205 2025/10/2
250674
乾燥組織培養
（株）オーファ
トリプトースリン
不活化狂犬病ワ
ウシ（乳）
ンパシフィック
酸ブイヨン
クチン
不明、
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
206 2025/10/2
250675
乾燥組織培養
（株）オーファ
トリプトースリン
不活化狂犬病ワ
ブタ
ンパシフィック
酸ブイヨン
クチン
不明、米
製造工程 無
国、カナダ
無
無
207 2025/10/2
250676
乾燥組織培養
（株）オーファ
不活化狂犬病ワ トリプシン
ンパシフィック
クチン
ブタ
不明、カナ
製造工程 無
ダ、米国
無
無
208 2025/10/2
250677
乾燥組織培養
（株）オーファ
不活化狂犬病ワ 発育鶏卵
ンパシフィック
クチン
ニワトリ(鶏
卵)
不明、ドイ
ツ、ハンガ 製造工程 無
リー
無
無
209 2025/10/2
250678
乾燥組織培養
（株）オーファ
ヒト血清アルブ
不活化狂犬病ワ
ヒト（血液）
ンパシフィック
ミン
クチン
米国
製造工程 無
無
無
210 2025/10/2
250680
あゆみ製薬
（株）
インフリキシマ
チャイニー
インフリキシマブ ブ（遺伝子組み
ズハムス
（遺伝子組換え） 換え） [インフリ
韓国
ター卵巣細
［後続２］
キシマブ後続
胞
2]
有効成分 無
無
無
211 2025/10/3
250681
グラクソ・スミ
マウスミエロー
ベリムマブ（遺伝
スクライン
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
子組換え）
（株）
胞株
製造工程 無
無
無
212 2025/10/3
250682
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ブタ膵臓由来
カナダ、日
スクライン
ブタ（膵臓）
製造工程 無
子組換え）
パンクレアチン
本
（株）
無
無
213 2025/10/3
250683
持田製薬
（株）
ヘパリンカルシ
ウム
ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
有効成分 無
無
無
214 2025/10/3
250684
（株）陽進堂
エタネルセプト チャイニー
エタネルセプト
（遺伝子組換 ズハムス
（遺伝子組換え）
不明
え）［エタネルセ ター卵巣細
［後続２］
プト後続2］
胞
有効成分 無
無
無
215 2025/10/3
250686
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズハ
士フイルムバ
伝子組換え）［後 ムスター卵巣 培養細胞株 不明
イオロジクス
続１］
細胞
（株）
製造工程 無
無
無
216 2025/10/6
250687
テルモ（株）
豚小腸粘膜 米国、欧州 有効成分 無
無
無
198 2025/9/30
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
ウシ(骨)
不明、米国 添加物
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感染症
（PT）
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