No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

原産国

エボロクマブ（遺
伝子組換え） ブ
リナツモマブ（遺
伝子組換え） ロ
モソズマブ（遺伝
子組換え） エレ
ヌマブ（遺伝子 チャイニーズハ チャイニー
組換え） テプロ ムスター卵巣 ズハムス
不明
ツムマブ（遺伝 細胞
ター細胞株
子組換え） タル
ラタマブ（遺伝子
組換え） ベバシ
ズマブ（遺伝子
組換え）［後続
２］

30 2025/8/15

250459

アムジェン
（株）

31 2025/8/18

250461

トロンボモデュリ
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）

250462

ヒト成人肺
組織及びヒ
トさい帯内
トロンボモデュ 皮細胞由来
トロンボモデュリ
旭化成ファー
リン アルファ cDNAを組
ン アルファ（遺
米国
マ（株）
（遺伝子組換 み込んだ
伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞

250463

マウスハイ
ブリドーマ細
胞培養液、
抗トロンボモ
またはマウ
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
スハイブリ
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
米国
マ（株）
ドーマ細胞
伝子組換え）
クローナル抗
をマウス腹
体
腔内に接種
して得られ
た腹水

250464

人血清アルブミ
ン ヒト血漿由来
乾燥血液凝固
第１３因子 乾
ＣＳＬベーリン 燥濃縮人プロト 人血清アルブ
グ（株）
ロンビン複合体 ミン
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
フィブリノゲン配
合剤（２）

ヒト血液

35 2025/8/19

250465

抗破傷風人免
疫グロブリン 人
血清アルブミン
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン
第１３因子（２） ヘパリン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２） 乾燥
濃縮人プロトロ
ンビン複合体

①～③⑤⑥
ブタ腸粘膜
不明
④ブタ小腸
粘膜

36 2025/8/19

250466

サノフィ（株）

イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）

イデュルスル
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
胞
子組換え）

不明

37 2025/8/19

250467

サノフィ（株）

イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）

ウシ血清

ウシ血液

38 2025/8/19

250468

サノフィ（株）

イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）

ウシ胎児血清

ウシ胎児血
米国
液

アフィニティー
カラム樹脂（大
腸菌による遺
伝子組換えた
ん白質）

32 2025/8/18

33 2025/8/18

34 2025/8/19

適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置

製造工程 無

無

無

ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア、米国

無

無

有効成分 無

無

無

製造工程 無

無

無

米国、ドイ
有効成分
ツ、オース
無
添加物
トリア

有

無

製造工程 無

有

無

有効成分 無

無

無

ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国

無

無

製造工程 無

無

無

ウシ組織
（脂肪細胞、
骨髄、結合 米国、オー
製造工程 無
組織、心臓 ストラリア
及び骨格
筋）

無

無

無

無

ウシ血液

39 2025/8/19

250469

サノフィ（株）

イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）

40 2025/8/20

250475

ファイザー
（株）

トラスツズマブ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続３］
細胞
ター卵巣

不明

4 / 33

製造工程 無

感染症
（PT）

出典

鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20250212.8722052