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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
一般名
生物由来成
分名
番号
報告者名
128 2025/9/11
250575
武田薬品工
業（株）
129 2025/9/12
250580
ツロクトコグ ア
ノボノルディス ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
クファーマ
ルファ ペゴル
（遺伝子組換
（株）
（遺伝子組換え）
え）
130 2025/9/12
250581
チャイニー
チャイニーズハ ズハムス
ユーシービー ビメキズマブ（遺
ムスター卵巣 ター卵巣
ジャパン（株） 伝子組換え）
(CHO)細胞
(CHO)細胞
株
131 2025/9/16
250582
グラクソ・スミ
チャイニーズハ チャイニー
ソトロビマブ（遺
スクライン
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
（株）
細胞
ター卵巣
132 2025/9/16
250583
チャイニー
テクリスタマブ
ヤンセン
テクリスタマブ
ズハムス
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ター卵巣
え）
（CHO）細胞
133 2025/9/16
250584
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
Vero細胞
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
アフリカミド
リザルの腎 不明
臓
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
有効成
分・製造
工程
無
無
無
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ ワクシニア
ワクシニアウイ
ルス接種家兎 ウイルス接 日本、ベト
ルス接種家兎炎
有効成分 無
炎症皮膚抽出 種家兎炎症 ナム、中国
症皮膚抽出液
液
皮膚
無
無
ポーラン
ド、中国、
オーストラ
製造工程 無
リア、
ニュージー
ランド
無
無
134 2025/9/16
250585
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ
カゼイン製ペプ
ルス接種家兎炎
ウシ乳
トン
症皮膚抽出液
135 2025/9/16
250586
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ
カゼイン製ペプ
ルス接種家兎炎
ブタ膵臓
トン
症皮膚抽出液
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
136 2025/9/16
250587
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ
ルス接種家兎炎 漿尿膜
症皮膚抽出液
発育鶏卵
日本
製造工程 無
無
無
137 2025/9/16
250588
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ
ルス接種家兎炎 ウサギ皮膚
症皮膚抽出液
ウサギ
日本、ベト
製造工程 無
ナム、中国
無
無
138 2025/9/16
250589
共創未来
ダルテパリンナ ダルテパリンナ
豚小腸
ファーマ（株） トリウム
トリウム
中国
無
無
有効成分 有
感染症
（PT）
出典
ブルセラ症
ProMED-mail
20250319.8722948
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20250323.8723076
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20250416.8723697
感染性腸炎 CDC MMWR. 74(2025)1-12
139 2025/9/17
250591
扶桑薬品工
業（株）
健康な食用
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
北米、中
獣(ブタ)の
ム
ウム
国、欧州
腸粘膜
有効成分 無
無
無
無
無
140 2025/9/18
250592
田辺三菱製
薬（株）
マウス脾臓
細胞と骨髄
インフリキシマ 腫細胞を融 オランダ、
インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 合した細胞 米国、スイ 有効成分 無
（遺伝子組換え）
え）
にヒト遺伝 ス
子を導入し
た細胞株
141 2025/9/18
250593
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ ウシ蛋白加水 ウシ脾臓、
（遺伝子組換え） 分解物
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
142 2025/9/18
250594
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ ウシ血清アル
（遺伝子組換え） ブミン
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
143 2025/9/18
250595
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ
ウシ胎児血清 ウシ血液
（遺伝子組換え）
米国
製造工程 無
無
無
144 2025/9/18
250596
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ ウシリポプロテ
ウシ血液
（遺伝子組換え） イン
米国
製造工程 無
無
無
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受理日
一般名
生物由来成
分名
番号
報告者名
128 2025/9/11
250575
武田薬品工
業（株）
129 2025/9/12
250580
ツロクトコグ ア
ノボノルディス ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
クファーマ
ルファ ペゴル
（遺伝子組換
（株）
（遺伝子組換え）
え）
130 2025/9/12
250581
チャイニー
チャイニーズハ ズハムス
ユーシービー ビメキズマブ（遺
ムスター卵巣 ター卵巣
ジャパン（株） 伝子組換え）
(CHO)細胞
(CHO)細胞
株
131 2025/9/16
250582
グラクソ・スミ
チャイニーズハ チャイニー
ソトロビマブ（遺
スクライン
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
（株）
細胞
ター卵巣
132 2025/9/16
250583
チャイニー
テクリスタマブ
ヤンセン
テクリスタマブ
ズハムス
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
ター卵巣
え）
（CHO）細胞
133 2025/9/16
250584
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
Vero細胞
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
アフリカミド
リザルの腎 不明
臓
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
有効成
分・製造
工程
無
無
無
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ ワクシニア
ワクシニアウイ
ルス接種家兎 ウイルス接 日本、ベト
ルス接種家兎炎
有効成分 無
炎症皮膚抽出 種家兎炎症 ナム、中国
症皮膚抽出液
液
皮膚
無
無
ポーラン
ド、中国、
オーストラ
製造工程 無
リア、
ニュージー
ランド
無
無
134 2025/9/16
250585
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ
カゼイン製ペプ
ルス接種家兎炎
ウシ乳
トン
症皮膚抽出液
135 2025/9/16
250586
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ
カゼイン製ペプ
ルス接種家兎炎
ブタ膵臓
トン
症皮膚抽出液
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
136 2025/9/16
250587
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ
ルス接種家兎炎 漿尿膜
症皮膚抽出液
発育鶏卵
日本
製造工程 無
無
無
137 2025/9/16
250588
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ
ルス接種家兎炎 ウサギ皮膚
症皮膚抽出液
ウサギ
日本、ベト
製造工程 無
ナム、中国
無
無
138 2025/9/16
250589
共創未来
ダルテパリンナ ダルテパリンナ
豚小腸
ファーマ（株） トリウム
トリウム
中国
無
無
有効成分 有
感染症
（PT）
出典
ブルセラ症
ProMED-mail
20250319.8722948
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20250323.8723076
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20250416.8723697
感染性腸炎 CDC MMWR. 74(2025)1-12
139 2025/9/17
250591
扶桑薬品工
業（株）
健康な食用
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
北米、中
獣(ブタ)の
ム
ウム
国、欧州
腸粘膜
有効成分 無
無
無
無
無
140 2025/9/18
250592
田辺三菱製
薬（株）
マウス脾臓
細胞と骨髄
インフリキシマ 腫細胞を融 オランダ、
インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 合した細胞 米国、スイ 有効成分 無
（遺伝子組換え）
え）
にヒト遺伝 ス
子を導入し
た細胞株
141 2025/9/18
250593
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ ウシ蛋白加水 ウシ脾臓、
（遺伝子組換え） 分解物
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
142 2025/9/18
250594
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ ウシ血清アル
（遺伝子組換え） ブミン
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
143 2025/9/18
250595
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ
ウシ胎児血清 ウシ血液
（遺伝子組換え）
米国
製造工程 無
無
無
144 2025/9/18
250596
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマブ ウシリポプロテ
ウシ血液
（遺伝子組換え） イン
米国
製造工程 無
無
無
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