よむ、つかう、まなぶ。
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
受理日
21 2025/8/14
番号
250450
報告者名
中外製薬
（株）
一般名
生物由来成
分名
エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
ベバシズマブ
（遺伝子組換え）
エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え） ト
シリズマブ（遺伝
子組換え） ドル
ナーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え） ペルツズ
マブ（遺伝子組
換え） トラスツ
ズマブ エムタン
シン（遺伝子組
換え） アテゾリ
ズマブ（遺伝子
組換え） エミシ
ズマブ（遺伝子
組換え）
CHO細胞
オビヌツズマブ
（遺伝子組換え）
サトラリズマブ
（遺伝子組換え）
ポラツズマブ
ベドチン（遺伝子
組換え） カシリ
ビマブ（遺伝子
組換え）・イムデ
ビマブ（遺伝子
組換え） ファリ
シマブ（遺伝子
組換え） ペルツ
ズマブ（遺伝子
組換え）・トラス
ツズマブ（遺伝
子組換え）・ボル
ヒアルロニダー
ゼ アルファ（遺
伝子組換え） ク
ロバリマブ（遺伝
子組換え） モス
ネツズマブ（遺
伝子組換え）
原材料名
原産国
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
不明
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
米国、オー
ストラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、カ
ナダ、イタ
リア
無
無
22 2025/8/14
250451
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
Todd Hewitt
Broth
ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃
23 2025/8/14
250452
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
ウシ骨格筋
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
24 2025/8/14
250453
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
25 2025/8/14
250454
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
溶連菌抽出
（A群3型）Su株
不明
物注射用
ペニシリン処理
凍結乾燥粉末
有効成分 無
無
無
26 2025/8/14
250455
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
27 2025/8/14
250456
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
28 2025/8/14
250457
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
29 2025/8/14
250458
アルブトレペノ チャイニー
アルブトレペノナ
ＣＳＬベーリン
ナコグアルファ ズハムス
コグ アルファ
不明
グ（株）
(遺伝子組換
ター卵巣細
（遺伝子組換え）
え)
胞株
無
無
3 / 33
有効成分 無
感染症
（PT）
出典
受理日
21 2025/8/14
番号
250450
報告者名
中外製薬
（株）
一般名
生物由来成
分名
エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
ベバシズマブ
（遺伝子組換え）
エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え） ト
シリズマブ（遺伝
子組換え） ドル
ナーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え） ペルツズ
マブ（遺伝子組
換え） トラスツ
ズマブ エムタン
シン（遺伝子組
換え） アテゾリ
ズマブ（遺伝子
組換え） エミシ
ズマブ（遺伝子
組換え）
CHO細胞
オビヌツズマブ
（遺伝子組換え）
サトラリズマブ
（遺伝子組換え）
ポラツズマブ
ベドチン（遺伝子
組換え） カシリ
ビマブ（遺伝子
組換え）・イムデ
ビマブ（遺伝子
組換え） ファリ
シマブ（遺伝子
組換え） ペルツ
ズマブ（遺伝子
組換え）・トラス
ツズマブ（遺伝
子組換え）・ボル
ヒアルロニダー
ゼ アルファ（遺
伝子組換え） ク
ロバリマブ（遺伝
子組換え） モス
ネツズマブ（遺
伝子組換え）
原材料名
原産国
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
不明
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
米国、オー
ストラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、カ
ナダ、イタ
リア
無
無
22 2025/8/14
250451
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
Todd Hewitt
Broth
ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃
23 2025/8/14
250452
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
ウシ骨格筋
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
24 2025/8/14
250453
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
25 2025/8/14
250454
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
溶連菌抽出
（A群3型）Su株
不明
物注射用
ペニシリン処理
凍結乾燥粉末
有効成分 無
無
無
26 2025/8/14
250455
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
27 2025/8/14
250456
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
28 2025/8/14
250457
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
29 2025/8/14
250458
アルブトレペノ チャイニー
アルブトレペノナ
ＣＳＬベーリン
ナコグアルファ ズハムス
コグ アルファ
不明
グ（株）
(遺伝子組換
ター卵巣細
（遺伝子組換え）
え)
胞株
無
無
3 / 33
有効成分 無
感染症
（PT）
出典