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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
不明
製造工程 無
無
無
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
遺伝子組換
アルグルコシ
えチャイ
ダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
有効成分 無
無
無
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
250784
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
292 2025/10/22
250785
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ウシ血清
ワクチン
ウシの血液 不明
製造工程 無
無
無
293 2025/10/22
250786
デンカ（株）
乾燥組織培養
ウシ胎児の
不活化Ａ型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン
製造工程 無
無
無
294 2025/10/22
250787
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＤＮａｓｅ Ⅰ
ワクチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
295 2025/10/22
250788
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 RＮase A
ワクチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
296 2025/10/22
250789
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 トリプシン
ワクチン
ブタの膵臓 不明
製造工程 有
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
297 2025/10/22
250790
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＧＬ３７細胞
ワクチン
アフリカミド
リザルの腎 不明
細胞由来
製造工程 有
無
無
アメーバ赤
痢
298 2025/10/22
250791
沢井製薬
（株）
ヘパリンカルシ
ウム
ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
有効成分 無
無
無
299 2025/10/22
250792
エンホルツマブ
ベドチン（遺伝子
アステラス製
組換え） ゾルベ ＣＨＯ細胞
薬（株）
ツキシマブ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
300 2025/10/23
250793
第一三共
（株）
経鼻弱毒生イン
フルエンザワク SPF鶏卵
チン
米国、ハン
SPF鶏卵（ニ ガリー、ド
製造工程 無
ワトリ）
イツ、フラ
ンス
無
無
301 2025/10/23
250794
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプシン
子組換え）
ウシ膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
302 2025/10/23
250795
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプトン
子組換え）
ウシ乳
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
303 2025/10/23
250796
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝 カルボキシペ
子組換え）
プチダーゼB
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）［後
続２］ トラスツズ
チャイニー
マブ デルクス チャイニーズハ
ズハムス
テカン（遺伝子 ムスター卵巣
ター卵巣
組換え） アダリ (CHO)細胞
(CHO)細胞
ムマブ（遺伝子
組換え）［後続
２］ ダトポタマブ
デルクステカン
（遺伝子組換え）
米国
製造工程 無
無
無
No.
番号
報告者名
288 2025/10/21
250781
サノフィ（株）
高用量インフル
製造用発育鶏
エンザＨＡワクチ
発育鶏卵
卵
ン
289 2025/10/22
250782
サノフィ（株）
290 2025/10/22
250783
291 2025/10/22
304 2025/10/23
250797
一般名
生物由来成
分名
受理日
原材料名
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
27 / 33
感染症
（PT）
出典
第94回日本寄生虫学会大会
(2025/03/172025/03/19)2206-09-02
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
不明
製造工程 無
無
無
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
遺伝子組換
アルグルコシ
えチャイ
ダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
有効成分 無
無
無
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
250784
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
292 2025/10/22
250785
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ウシ血清
ワクチン
ウシの血液 不明
製造工程 無
無
無
293 2025/10/22
250786
デンカ（株）
乾燥組織培養
ウシ胎児の
不活化Ａ型肝炎 ウシ胎児血清
不明
血清
ワクチン
製造工程 無
無
無
294 2025/10/22
250787
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＤＮａｓｅ Ⅰ
ワクチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
295 2025/10/22
250788
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 RＮase A
ワクチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
296 2025/10/22
250789
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 トリプシン
ワクチン
ブタの膵臓 不明
製造工程 有
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
297 2025/10/22
250790
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＧＬ３７細胞
ワクチン
アフリカミド
リザルの腎 不明
細胞由来
製造工程 有
無
無
アメーバ赤
痢
298 2025/10/22
250791
沢井製薬
（株）
ヘパリンカルシ
ウム
ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜 中国
ウム
有効成分 無
無
無
299 2025/10/22
250792
エンホルツマブ
ベドチン（遺伝子
アステラス製
組換え） ゾルベ ＣＨＯ細胞
薬（株）
ツキシマブ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
300 2025/10/23
250793
第一三共
（株）
経鼻弱毒生イン
フルエンザワク SPF鶏卵
チン
米国、ハン
SPF鶏卵（ニ ガリー、ド
製造工程 無
ワトリ）
イツ、フラ
ンス
無
無
301 2025/10/23
250794
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプシン
子組換え）
ウシ膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
302 2025/10/23
250795
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプトン
子組換え）
ウシ乳
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
303 2025/10/23
250796
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝 カルボキシペ
子組換え）
プチダーゼB
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）［後
続２］ トラスツズ
チャイニー
マブ デルクス チャイニーズハ
ズハムス
テカン（遺伝子 ムスター卵巣
ター卵巣
組換え） アダリ (CHO)細胞
(CHO)細胞
ムマブ（遺伝子
組換え）［後続
２］ ダトポタマブ
デルクステカン
（遺伝子組換え）
米国
製造工程 無
無
無
No.
番号
報告者名
288 2025/10/21
250781
サノフィ（株）
高用量インフル
製造用発育鶏
エンザＨＡワクチ
発育鶏卵
卵
ン
289 2025/10/22
250782
サノフィ（株）
290 2025/10/22
250783
291 2025/10/22
304 2025/10/23
250797
一般名
生物由来成
分名
受理日
原材料名
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
27 / 33
感染症
（PT）
出典
第94回日本寄生虫学会大会
(2025/03/172025/03/19)2206-09-02