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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成
分名
344 2025/11/13
250847
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
イダルシズマブ
ズハムス
ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
ハイム（株）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
345 2025/11/14
250855
チャイニー
BioMarin
セルリポナーゼ セルリポナー ズハムス
Pharmaceutic アルファ（遺伝 ゼ アルファ（遺 ター卵巣
al Japan（株） 子組換え）
伝子組換え） (CHO)細胞
株
米国
有効成分 無
無
無
346 2025/11/14
250856
持田製薬
（株）
中国
有効成分 無
無
無
347 2025/11/17
250857
サシツズマブ
ギリアド・サイ
SpESFX-10 細 マウス骨髄
ゴビテカン（遺伝
不明
エンシズ（株）
胞株
腫細胞
子組換え）
製造工程 無
無
無
348 2025/11/18
250858
乾燥ペプシン処 ペプシン処理
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ 人免疫グロブリ ヒト血液
ジクス（株）
リン
ンG分屑
日本
有効成分 有
無
無
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
349 2025/11/18
250859
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス（株）
リン
ブタ胃粘膜
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
350 2025/11/18
250860
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ジクス（株）
ミン
ン
ヒト血液
日本
添加物・
有
製造工程
無
無
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
351 2025/11/18
250861
（社）日本血
液製剤機構
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
人血液
ゲン
質
日本
有効成分 有
無
無
パルボウイ
ルスB19感
染
ウリナスタチン ヒト尿
原産国
感染症
（PT）
番号
ウリナスタチン
原材料名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
受理日
出典
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
352 2025/11/18
250862
（社）日本血
液製剤機構
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗体
人免疫グロブリ 含有人免疫グ 人血液
ン
ロブリンＧ
米国
有効成分 有
無
無
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
353 2025/11/18
250863
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンIII
日本
有効成分 有
無
無
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
354 2025/11/18
250864
日本赤十字
社
人血小板濃厚
液 人血小板濃
厚液（放射線照
射） 人血小板
ヒト血小板
濃厚液ＨＬＡ 人
血小板濃厚液Ｈ
ＬＡ（放射線照
射）
ヒト血液
日本
有効成分 有
有
有
梅毒
Vox Sang. 120(2025)473-480
重症熱性血
小板減少症 IASR. 46(2025)165-167
候群
重症熱性血
ProMED-mail
小板減少症
20250911.8727229
候群
355 2025/11/19
250865
サノフィ（株）
チャイニー
チャイニーズハ
ニルセビマブ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
356 2025/11/20
250866
武田薬品工
業（株）
スソクトコグ ア
ベビーハムス
ルファ（遺伝子
ター腎臓細胞
組換え）
ベビーハム
スター腎臓 不明
（BHK）細胞
製造工程 無
無
無
357 2025/11/20
250867
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト カザミノ酸
キソイド結合体）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
358 2025/11/20
250868
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ カゼインパンク
クチン（破傷風ト レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
キソイド結合体） 物
製造工程 無
無
無
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報告者名
一般名
生物由来成
分名
344 2025/11/13
250847
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
イダルシズマブ
ズハムス
ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
ハイム（株）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
345 2025/11/14
250855
チャイニー
BioMarin
セルリポナーゼ セルリポナー ズハムス
Pharmaceutic アルファ（遺伝 ゼ アルファ（遺 ター卵巣
al Japan（株） 子組換え）
伝子組換え） (CHO)細胞
株
米国
有効成分 無
無
無
346 2025/11/14
250856
持田製薬
（株）
中国
有効成分 無
無
無
347 2025/11/17
250857
サシツズマブ
ギリアド・サイ
SpESFX-10 細 マウス骨髄
ゴビテカン（遺伝
不明
エンシズ（株）
胞株
腫細胞
子組換え）
製造工程 無
無
無
348 2025/11/18
250858
乾燥ペプシン処 ペプシン処理
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ 人免疫グロブリ ヒト血液
ジクス（株）
リン
ンG分屑
日本
有効成分 有
無
無
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
349 2025/11/18
250859
乾燥ペプシン処
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ ペプシン
ジクス（株）
リン
ブタ胃粘膜
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
350 2025/11/18
250860
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ジクス（株）
ミン
ン
ヒト血液
日本
添加物・
有
製造工程
無
無
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
351 2025/11/18
250861
（社）日本血
液製剤機構
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
人血液
ゲン
質
日本
有効成分 有
無
無
パルボウイ
ルスB19感
染
ウリナスタチン ヒト尿
原産国
感染症
（PT）
番号
ウリナスタチン
原材料名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
受理日
出典
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
352 2025/11/18
250862
（社）日本血
液製剤機構
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗体
人免疫グロブリ 含有人免疫グ 人血液
ン
ロブリンＧ
米国
有効成分 有
無
無
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
353 2025/11/18
250863
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンIII
日本
有効成分 有
無
無
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
354 2025/11/18
250864
日本赤十字
社
人血小板濃厚
液 人血小板濃
厚液（放射線照
射） 人血小板
ヒト血小板
濃厚液ＨＬＡ 人
血小板濃厚液Ｈ
ＬＡ（放射線照
射）
ヒト血液
日本
有効成分 有
有
有
梅毒
Vox Sang. 120(2025)473-480
重症熱性血
小板減少症 IASR. 46(2025)165-167
候群
重症熱性血
ProMED-mail
小板減少症
20250911.8727229
候群
355 2025/11/19
250865
サノフィ（株）
チャイニー
チャイニーズハ
ニルセビマブ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
356 2025/11/20
250866
武田薬品工
業（株）
スソクトコグ ア
ベビーハムス
ルファ（遺伝子
ター腎臓細胞
組換え）
ベビーハム
スター腎臓 不明
（BHK）細胞
製造工程 無
無
無
357 2025/11/20
250867
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト カザミノ酸
キソイド結合体）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
358 2025/11/20
250868
サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ カゼインパンク
クチン（破傷風ト レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
キソイド結合体） 物
製造工程 無
無
無
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