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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
276 2025/10/20
250769
武田薬品工
業（株）
加熱人血漿たん
白 人血清アル
ブミン 乾燥ポリ
エチレングリ
コール処理人免
疫グロブリン 乾
燥濃縮人アンチ
トロンビン３ 人
免疫グロブリン
乾燥人血液凝
固第９因子複合 ヘパリン
体 ｐＨ４処理酸
性人免疫グロブ
リン（皮下注射）
乾燥濃縮人プロ
テインＣ ｐＨ４酸
性人免疫グロブ
リン（皮下）・ボ
ル pH4処理酸
性人免疫グロブ
リン
277 2025/10/20
250770
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
遺伝子組換
えチャイ
CHO K1由来の
ニーズハム 不明
細胞株
スター卵巣
細胞
278 2025/10/20
250771
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
279 2025/10/20
250772
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
280 2025/10/20
250773
（社）日本血
液製剤機構
（社）日本血
液製剤機構
281 2025/10/20
250774
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
添加物・
ブタ腸粘膜 中国、不明 製造工程 無
製造工程
有
無
製造工程 無
無
無
ドナーウシ胎
仔血清、ドナー ウシ血液
ウシ血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
トリプシン
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
乾燥濃縮人血 マウスモノク
液凝固第８因子 ローナル抗体
マウスハイ
ブリドーマ
米国
製造工程 無
無
無
抗ＨＢｓ人免疫
グロブリン 乾燥
抗ＨＢｓ人免疫
グロブリン ポリ 抗HBs人免疫
エチレングリ
グロブリン
コール処理抗Ｈ
Ｂｓ人免疫グロ
ブリン
人血液
日本、米国 有効成分 有
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
Transfusion. 65(2025)551-558
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
チャイニーズハ チャイニー
ネモリズマブ（遺
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
細胞
ター卵巣
282 2025/10/20
250775
マルホ（株）
不明
有効成分 無
無
無
283 2025/10/20
250776
ウステキヌマブ チャイニー
セルトリオン・ ウステキヌマブ
（遺伝子組換 ズハムス
ヘルスケア・ （遺伝子組換え）
不明
え）［ウステキヌ ター卵巣細
ジャパン（株） ［後続３］
マブ後続3］
胞
有効成分 無
無
無
284 2025/10/20
250777
セルトリオン・ ウステキヌマブ
ヘルスケア・ （遺伝子組換え） コレステロール 羊毛
ジャパン（株） ［後続３］
不明
有効成分 無
無
無
285 2025/10/20
250778
セルトリオン・ ウステキヌマブ
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
ヘルスケア・ （遺伝子組換え）
不明
ス
糖
ジャパン（株） ［後続３］
有効成分 無
無
無
286 2025/10/21
250779
富士製薬工
業（株）
ウステキヌマブ マウスミエ
ウステキヌマブ
（遺伝子組換 ローマ
（遺伝子組換え）
え）[ウステキヌ （Sp2/0）細
［後続１］
マブ後続１]
胞株
不明
有効成分 無
無
無
287 2025/10/21
250780
サノフィ（株）
高用量インフル
エンザＨＡワクチ SPF発育鶏卵
ン
不明
製造工程 無
無
無
発育鶏卵
26 / 33
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
276 2025/10/20
250769
武田薬品工
業（株）
加熱人血漿たん
白 人血清アル
ブミン 乾燥ポリ
エチレングリ
コール処理人免
疫グロブリン 乾
燥濃縮人アンチ
トロンビン３ 人
免疫グロブリン
乾燥人血液凝
固第９因子複合 ヘパリン
体 ｐＨ４処理酸
性人免疫グロブ
リン（皮下注射）
乾燥濃縮人プロ
テインＣ ｐＨ４酸
性人免疫グロブ
リン（皮下）・ボ
ル pH4処理酸
性人免疫グロブ
リン
277 2025/10/20
250770
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
遺伝子組換
えチャイ
CHO K1由来の
ニーズハム 不明
細胞株
スター卵巣
細胞
278 2025/10/20
250771
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
279 2025/10/20
250772
サノフィ（株）
オリプダーゼ
アルファ（遺伝
子組換え）
280 2025/10/20
250773
（社）日本血
液製剤機構
（社）日本血
液製剤機構
281 2025/10/20
250774
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
添加物・
ブタ腸粘膜 中国、不明 製造工程 無
製造工程
有
無
製造工程 無
無
無
ドナーウシ胎
仔血清、ドナー ウシ血液
ウシ血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
トリプシン
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
乾燥濃縮人血 マウスモノク
液凝固第８因子 ローナル抗体
マウスハイ
ブリドーマ
米国
製造工程 無
無
無
抗ＨＢｓ人免疫
グロブリン 乾燥
抗ＨＢｓ人免疫
グロブリン ポリ 抗HBs人免疫
エチレングリ
グロブリン
コール処理抗Ｈ
Ｂｓ人免疫グロ
ブリン
人血液
日本、米国 有効成分 有
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
Transfusion. 65(2025)551-558
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
チャイニーズハ チャイニー
ネモリズマブ（遺
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
細胞
ター卵巣
282 2025/10/20
250775
マルホ（株）
不明
有効成分 無
無
無
283 2025/10/20
250776
ウステキヌマブ チャイニー
セルトリオン・ ウステキヌマブ
（遺伝子組換 ズハムス
ヘルスケア・ （遺伝子組換え）
不明
え）［ウステキヌ ター卵巣細
ジャパン（株） ［後続３］
マブ後続3］
胞
有効成分 無
無
無
284 2025/10/20
250777
セルトリオン・ ウステキヌマブ
ヘルスケア・ （遺伝子組換え） コレステロール 羊毛
ジャパン（株） ［後続３］
不明
有効成分 無
無
無
285 2025/10/20
250778
セルトリオン・ ウステキヌマブ
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
ヘルスケア・ （遺伝子組換え）
不明
ス
糖
ジャパン（株） ［後続３］
有効成分 無
無
無
286 2025/10/21
250779
富士製薬工
業（株）
ウステキヌマブ マウスミエ
ウステキヌマブ
（遺伝子組換 ローマ
（遺伝子組換え）
え）[ウステキヌ （Sp2/0）細
［後続１］
マブ後続１]
胞株
不明
有効成分 無
無
無
287 2025/10/21
250780
サノフィ（株）
高用量インフル
エンザＨＡワクチ SPF発育鶏卵
ン
不明
製造工程 無
無
無
発育鶏卵
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