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資料4-2 感染症定期報告の報告状況[225KB] (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
68 2025/8/26
250510
サノフィ(株)
69 2025/8/26
250511
大鵬薬品工
業(株)
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
スキムミルク
(担体たん白質
結合型)
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
パクリタキセル
人血清アルブ
(アルブミン懸濁
ミン
型)
ヒト血液
米国
添加物
無
無
一般名
生物由来成
分名
有
感染症
(PT)
出典
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
70 2025/8/26
250512
トラスツズマブ
セルトリオン・ トラスツズマブ
(遺伝子組換
ヘルスケア・ (遺伝子組換え)
え)[トラスツズ
ジャパン(株) [後続1]
マブ後続1]
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
ニュージー
ランド、
オーストラ
リア、アル 有効成分 無
ゼンチン、
ウルグア
イ、チリ
無
無
71 2025/8/26
250513
セルトリオン・ トラスツズマブ
ヘルスケア・ (遺伝子組換え) コレステロール 羊毛
ジャパン(株) [後続1]
72 2025/8/26
250514
セルトリオン・ トラスツズマブ
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
ヘルスケア・ (遺伝子組換え)
不明
ス
糖
ジャパン(株) [後続1]
有効成分 無
無
無
73 2025/8/26
250515
KMバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
ジクス(株)
液凝固第9因子 因子
有効成分 有
無
無
日本
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
74 2025/8/26
250516
乾燥濃縮人血
中国、フラ
液凝固第9因子
ンス、米
乾燥濃縮人アン
国、カナ
チトロンビン3
ダ、デン
フィブリノゲン加
マーク、ス
第13因子(3)
ウェーデ
乾燥濃縮人活
ン、英国、
性化プロテイン
アイルラン
C ヒスタミン加
ド、スペイ
人免疫グロブリ
ン、イタリ
KMバイオロ ン トロンビン
ヘパリンナトリ
ア、ドイツ、
ブタ腸粘膜
製造工程 有
ジクス(株)
乾燥スルホ化人 ウム
ハンガ
免疫グロブリン
リー、ポー
人血清アルブミ
ランド、ポ
ン 乾燥ペプシ
ルトガル、
ン処理人免疫グ
ブラジル、
ロブリン 乾燥濃
スイス、オ
縮人血液凝固
ランダ、
第10因子加活
チェコ、
性化第7因子
ルーマニ
乾燥濃縮人血
ア、ベル
液凝固第8因子
ギー
75 2025/8/28
250517
武田薬品工
業(株)
乾燥濃縮人アン
チトロンビン3
人アンチトロン
人血液
乾燥濃縮人プロ ビンⅢ
テインC
日本、米国
76 2025/8/29
250518
武田薬品工
業(株)
77 2025/9/1
250519
78 2025/9/1
79 2025/9/1
無
無
有効成分
無
製造工程
無
無
ベラグルセラー
ゼ アルファ(遺
伝子組換え) ア ヒト線維肉腫細 ヒト線維肉
ガルシダーゼ
胞
腫細胞
アルファ(遺伝
子組換え)
不明、米国 製造工程 無
無
無
持田製薬
(株)
トロンビン
トロンビン
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
250520
持田製薬
(株)
トロンビン
トロンボプラス
ウシ肺
チン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
250521
乾燥濃縮人アン
チトロンビン3
乾燥濃縮人血
KMバイオロ 液凝固第10因 アンチトロンビ
ヒト血液
ジクス(株)
子加活性化第7 ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第9
因子
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
ウシ血液
日本
7 / 33
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
受理日
番号
報告者名
68 2025/8/26
250510
サノフィ(株)
69 2025/8/26
250511
大鵬薬品工
業(株)
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
スキムミルク
(担体たん白質
結合型)
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
パクリタキセル
人血清アルブ
(アルブミン懸濁
ミン
型)
ヒト血液
米国
添加物
無
無
一般名
生物由来成
分名
有
感染症
(PT)
出典
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
70 2025/8/26
250512
トラスツズマブ
セルトリオン・ トラスツズマブ
(遺伝子組換
ヘルスケア・ (遺伝子組換え)
え)[トラスツズ
ジャパン(株) [後続1]
マブ後続1]
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
ニュージー
ランド、
オーストラ
リア、アル 有効成分 無
ゼンチン、
ウルグア
イ、チリ
無
無
71 2025/8/26
250513
セルトリオン・ トラスツズマブ
ヘルスケア・ (遺伝子組換え) コレステロール 羊毛
ジャパン(株) [後続1]
72 2025/8/26
250514
セルトリオン・ トラスツズマブ
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
ヘルスケア・ (遺伝子組換え)
不明
ス
糖
ジャパン(株) [後続1]
有効成分 無
無
無
73 2025/8/26
250515
KMバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
ジクス(株)
液凝固第9因子 因子
有効成分 有
無
無
日本
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
74 2025/8/26
250516
乾燥濃縮人血
中国、フラ
液凝固第9因子
ンス、米
乾燥濃縮人アン
国、カナ
チトロンビン3
ダ、デン
フィブリノゲン加
マーク、ス
第13因子(3)
ウェーデ
乾燥濃縮人活
ン、英国、
性化プロテイン
アイルラン
C ヒスタミン加
ド、スペイ
人免疫グロブリ
ン、イタリ
KMバイオロ ン トロンビン
ヘパリンナトリ
ア、ドイツ、
ブタ腸粘膜
製造工程 有
ジクス(株)
乾燥スルホ化人 ウム
ハンガ
免疫グロブリン
リー、ポー
人血清アルブミ
ランド、ポ
ン 乾燥ペプシ
ルトガル、
ン処理人免疫グ
ブラジル、
ロブリン 乾燥濃
スイス、オ
縮人血液凝固
ランダ、
第10因子加活
チェコ、
性化第7因子
ルーマニ
乾燥濃縮人血
ア、ベル
液凝固第8因子
ギー
75 2025/8/28
250517
武田薬品工
業(株)
乾燥濃縮人アン
チトロンビン3
人アンチトロン
人血液
乾燥濃縮人プロ ビンⅢ
テインC
日本、米国
76 2025/8/29
250518
武田薬品工
業(株)
77 2025/9/1
250519
78 2025/9/1
79 2025/9/1
無
無
有効成分
無
製造工程
無
無
ベラグルセラー
ゼ アルファ(遺
伝子組換え) ア ヒト線維肉腫細 ヒト線維肉
ガルシダーゼ
胞
腫細胞
アルファ(遺伝
子組換え)
不明、米国 製造工程 無
無
無
持田製薬
(株)
トロンビン
トロンビン
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
250520
持田製薬
(株)
トロンビン
トロンボプラス
ウシ肺
チン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
250521
乾燥濃縮人アン
チトロンビン3
乾燥濃縮人血
KMバイオロ 液凝固第10因 アンチトロンビ
ヒト血液
ジクス(株)
子加活性化第7 ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第9
因子
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
ウシ血液
日本
7 / 33
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
パスツレラ
菌血症
Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721