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資料4-2 感染症定期報告の報告状況[225KB] (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》
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No.

受理日

番号

報告者名

68 2025/8/26

250510

サノフィ(株)

69 2025/8/26

250511

大鵬薬品工
業(株)

原材料名

原産国

適正
含有区 研究 症
使用

報告 例
措置

乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
スキムミルク
(担体たん白質
結合型)

ウシ乳

不明

製造工程 無





パクリタキセル
人血清アルブ
(アルブミン懸濁
ミン
型)

ヒト血液

米国

添加物





一般名

生物由来成
分名



感染症
(PT)

出典

コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454

70 2025/8/26

250512

トラスツズマブ
セルトリオン・ トラスツズマブ
(遺伝子組換
ヘルスケア・ (遺伝子組換え)
え)[トラスツズ
ジャパン(株) [後続1]
マブ後続1]

チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細


有効成分 無





ニュージー
ランド、
オーストラ
リア、アル 有効成分 無
ゼンチン、
ウルグア
イ、チリ





71 2025/8/26

250513

セルトリオン・ トラスツズマブ
ヘルスケア・ (遺伝子組換え) コレステロール 羊毛
ジャパン(株) [後続1]

72 2025/8/26

250514

セルトリオン・ トラスツズマブ
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
ヘルスケア・ (遺伝子組換え)
不明


ジャパン(株) [後続1]

有効成分 無





73 2025/8/26

250515

KMバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
ジクス(株)
液凝固第9因子 因子

有効成分 有





日本

パスツレラ
菌血症

Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721

ウイルス感


J Med Virol. 96(2024)e29711

コロナウイル Emerging Microbes &
ス感染
Infections. 14(2025)2466705
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812


74 2025/8/26

250516

乾燥濃縮人血
中国、フラ
液凝固第9因子
ンス、米
乾燥濃縮人アン
国、カナ
チトロンビン3
ダ、デン
フィブリノゲン加
マーク、ス
第13因子(3)
ウェーデ
乾燥濃縮人活
ン、英国、
性化プロテイン
アイルラン
C ヒスタミン加
ド、スペイ
人免疫グロブリ
ン、イタリ
KMバイオロ ン トロンビン
ヘパリンナトリ
ア、ドイツ、
ブタ腸粘膜
製造工程 有
ジクス(株)
乾燥スルホ化人 ウム
ハンガ
免疫グロブリン
リー、ポー
人血清アルブミ
ランド、ポ
ン 乾燥ペプシ
ルトガル、
ン処理人免疫グ
ブラジル、
ロブリン 乾燥濃
スイス、オ
縮人血液凝固
ランダ、
第10因子加活
チェコ、
性化第7因子
ルーマニ
乾燥濃縮人血
ア、ベル
液凝固第8因子
ギー

75 2025/8/28

250517

武田薬品工
業(株)

乾燥濃縮人アン
チトロンビン3
人アンチトロン
人血液
乾燥濃縮人プロ ビンⅢ
テインC

日本、米国

76 2025/8/29

250518

武田薬品工
業(株)

77 2025/9/1

250519

78 2025/9/1

79 2025/9/1





有効成分

製造工程





ベラグルセラー
ゼ アルファ(遺
伝子組換え) ア ヒト線維肉腫細 ヒト線維肉
ガルシダーゼ

腫細胞
アルファ(遺伝
子組換え)

不明、米国 製造工程 無





持田製薬
(株)

トロンビン

トロンビン

ニュージー
有効成分 無
ランド





250520

持田製薬
(株)

トロンビン

トロンボプラス
ウシ肺
チン

ニュージー
製造工程 無
ランド





250521

乾燥濃縮人アン
チトロンビン3
乾燥濃縮人血
KMバイオロ 液凝固第10因 アンチトロンビ
ヒト血液
ジクス(株)
子加活性化第7 ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第9
因子

有効成分
添加物

製造工程





ウシ血液

日本

7 / 33

コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454

パスツレラ
菌血症

Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721