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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
328 2025/10/31
250831
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド、コ
モンテプラーゼ
ウシ胎児血 スタリカ、
エーザイ（株）
ウシ胎児血清
製造工程 無
（遺伝子組換え）
清
ニカラグ
ア、エルサ
ルバドル、
パナマ、ウ
ルグアイ
329 2025/10/31
250832
エーザイ（株）
モンテプラーゼ
プラスミン
（遺伝子組換え）
330 2025/10/31
250833
エーザイ（株）
モンテプラーゼ 抗不純蛋白質
ウサギ血清 日本
（遺伝子組換え） 抗体
331 2025/10/31
250834
エーザイ（株）
抗モンテプラー
モンテプラーゼ
ゼ モノクロー マウス腹水 日本
（遺伝子組換え）
ナル抗体
332 2025/11/4
250835
ホリトロピン ア チャイニーズハ チャイニー
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ムスター卵巣 ズハムス
ファーマ（株）
組換え）
細胞
ター卵巣
333 2025/11/4
感染症
（PT）
出典
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
250836
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ウシ胎児血
ルファ（遺伝子 ウシ胎児血清
米国
ファーマ（株）
液
組換え）
製造工程 無
無
無
334 2025/11/4
250837
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 トリプシン
ファーマ（株）
組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
335 2025/11/5
250838
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝
スクライン
ウシペプトン
子組換え）
（株）
ウシ（乳）
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
狂犬病
ProMED-mail
20250323.8723089
336 2025/11/5
250839
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ウシカゼイン加
スクライン
ウシ（乳）
子組換え）
水分解物
（株）
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
狂犬病
ProMED-mail
20250323.8723089
337 2025/11/7
250840
乾燥組換え帯状
チャイニーズハ チャイニー
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
ムスター卵巣 ズハムス
スクライン
（チャイニーズハ
不明
細胞（CHO-K1 ター卵巣細
（株）
ムスター卵巣細
細胞株）
胞
胞由来）
製造工程 無
無
無
338 2025/11/7
250841
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズハ トリプシン
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ウシ、膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
339 2025/11/7
250842
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
カルボキシペ
スクライン
（チャイニーズハ
プチダーゼB
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
250843
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズハ トリプシン
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ブタ、膵臓
不明
製造工程 無
無
無
341 2025/11/7
250844
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズハ カザミノ酸
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ウシ、乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
342 2025/11/12
250845
グラクソ・スミ
チャイニーズハ チャイニー
ベランタマブ マ
スクライン
ムスター卵巣 ズハムス
ホドチン
（株）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
343 2025/11/13
250846
チャイニー
ノボノルディス ツロクトコグ ア ツロクトコグ
ズハムス
クファーマ
ルファ（遺伝子 アルファ（遺伝
不明
ター卵巣細
（株）
組換え）
子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
340 2025/11/7
ウシ血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
30 / 33
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
328 2025/10/31
250831
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド、コ
モンテプラーゼ
ウシ胎児血 スタリカ、
エーザイ（株）
ウシ胎児血清
製造工程 無
（遺伝子組換え）
清
ニカラグ
ア、エルサ
ルバドル、
パナマ、ウ
ルグアイ
329 2025/10/31
250832
エーザイ（株）
モンテプラーゼ
プラスミン
（遺伝子組換え）
330 2025/10/31
250833
エーザイ（株）
モンテプラーゼ 抗不純蛋白質
ウサギ血清 日本
（遺伝子組換え） 抗体
331 2025/10/31
250834
エーザイ（株）
抗モンテプラー
モンテプラーゼ
ゼ モノクロー マウス腹水 日本
（遺伝子組換え）
ナル抗体
332 2025/11/4
250835
ホリトロピン ア チャイニーズハ チャイニー
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ムスター卵巣 ズハムス
ファーマ（株）
組換え）
細胞
ター卵巣
333 2025/11/4
感染症
（PT）
出典
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
250836
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ウシ胎児血
ルファ（遺伝子 ウシ胎児血清
米国
ファーマ（株）
液
組換え）
製造工程 無
無
無
334 2025/11/4
250837
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 トリプシン
ファーマ（株）
組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
335 2025/11/5
250838
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝
スクライン
ウシペプトン
子組換え）
（株）
ウシ（乳）
ニュージー
製造工程 有
ランド
無
無
狂犬病
ProMED-mail
20250323.8723089
336 2025/11/5
250839
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ウシカゼイン加
スクライン
ウシ（乳）
子組換え）
水分解物
（株）
ニュージー
ランド、
製造工程 有
オーストラ
リア
無
無
狂犬病
ProMED-mail
20250323.8723089
337 2025/11/7
250840
乾燥組換え帯状
チャイニーズハ チャイニー
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
ムスター卵巣 ズハムス
スクライン
（チャイニーズハ
不明
細胞（CHO-K1 ター卵巣細
（株）
ムスター卵巣細
細胞株）
胞
胞由来）
製造工程 無
無
無
338 2025/11/7
250841
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズハ トリプシン
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ウシ、膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
339 2025/11/7
250842
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
カルボキシペ
スクライン
（チャイニーズハ
プチダーゼB
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
250843
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズハ トリプシン
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ブタ、膵臓
不明
製造工程 無
無
無
341 2025/11/7
250844
乾燥組換え帯状
グラクソ・スミ 疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズハ カザミノ酸
（株）
ムスター卵巣細
胞由来）
ウシ、乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
342 2025/11/12
250845
グラクソ・スミ
チャイニーズハ チャイニー
ベランタマブ マ
スクライン
ムスター卵巣 ズハムス
ホドチン
（株）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
343 2025/11/13
250846
チャイニー
ノボノルディス ツロクトコグ ア ツロクトコグ
ズハムス
クファーマ
ルファ（遺伝子 アルファ（遺伝
不明
ター卵巣細
（株）
組換え）
子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
340 2025/11/7
ウシ血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
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