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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
41 2025/8/21
42 2025/8/21
一般名
生物由来成
分名
番号
報告者名
250480
サノフィ（株）
250481
チャイニー
BioMarin
エロスルファー エロスルファー ズハムス
Pharmaceutic ゼ アルファ（遺 ゼ アルファ（遺 ター卵巣
al Japan（株） 伝子組換え）
伝子組換え） (CHO)細胞
株
アフリベルセプト
ベータ（遺伝子 CHO細胞株
組換え）
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
３ 人ハプトグロ ヘパリン
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
原材料名
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
ブタ小腸粘
中国
膜
製造工程 無
無
無
無
無
無
43 2025/8/21
250482
（社）日本血
液製剤機構
44 2025/8/21
250483
日本ビーシー 精製ツベルクリ
乳糖
ジー製造（株） ン
ウシの乳
オランダ、
ベルギー、
ドイツ、ル 添加物
クセンブル
ク
45 2025/8/21
250484
日本ビーシー 精製ツベルクリ
全卵
ジー製造（株） ン
ニワトリの
卵
日本
製造工程 無
無
無
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
ヒト（妊婦）
性性腺刺激ホ
刺激ホルモン
尿
ルモン
感染症
（PT）
出典
46 2025/8/22
250485
持田製薬
（株）
中国
有効成分 無
無
無
47 2025/8/22
250486
インフリキシマ
セルトリオン・ インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 マウス骨髄
ヘルスケア・ （遺伝子組換え）
不明
え） ［インフリキ 腫由来細胞
ジャパン（株） ［後続１］
シマブ後続１]
有効成分 無
無
無
48 2025/8/22
250487
ＫＭバイオロ 乾燥細胞培養
ジクス（株）
痘そうワクチン
製造工程 無
無
無
250488
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
ラクトアルブミ
乾燥組織培養
ジクス（株）
ン
不活化狂犬病ワ
クチン
ウシ乳
日本
製造工程 無
無
無
250489
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病ワ
クチン 乾燥細
ＫＭバイオロ 胞培養日本脳
血清
ジクス（株）
炎ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
51 2025/8/22
250490
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
乾燥組織培養 酵素
ジクス（株）
不活化狂犬病ワ
クチン
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 有
国
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
52 2025/8/22
250491
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
ふくかぜワクチ 筋アデニル酸
ジクス（株）
ン
ウマ肉
米国
無
無
レンサ球菌
感染
49 2025/8/22
50 2025/8/22
初代腎臓培養
ウサギ腎臓 日本
細胞
5 / 33
製造工程 有
Diagnostic microbiology and
infectious disease.
112(2025)116868
受理日
41 2025/8/21
42 2025/8/21
一般名
生物由来成
分名
番号
報告者名
250480
サノフィ（株）
250481
チャイニー
BioMarin
エロスルファー エロスルファー ズハムス
Pharmaceutic ゼ アルファ（遺 ゼ アルファ（遺 ター卵巣
al Japan（株） 伝子組換え）
伝子組換え） (CHO)細胞
株
アフリベルセプト
ベータ（遺伝子 CHO細胞株
組換え）
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
３ 人ハプトグロ ヘパリン
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
原材料名
原産国
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
米国
有効成分 無
無
無
ブタ小腸粘
中国
膜
製造工程 無
無
無
無
無
無
43 2025/8/21
250482
（社）日本血
液製剤機構
44 2025/8/21
250483
日本ビーシー 精製ツベルクリ
乳糖
ジー製造（株） ン
ウシの乳
オランダ、
ベルギー、
ドイツ、ル 添加物
クセンブル
ク
45 2025/8/21
250484
日本ビーシー 精製ツベルクリ
全卵
ジー製造（株） ン
ニワトリの
卵
日本
製造工程 無
無
無
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
ヒト（妊婦）
性性腺刺激ホ
刺激ホルモン
尿
ルモン
感染症
（PT）
出典
46 2025/8/22
250485
持田製薬
（株）
中国
有効成分 無
無
無
47 2025/8/22
250486
インフリキシマ
セルトリオン・ インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 マウス骨髄
ヘルスケア・ （遺伝子組換え）
不明
え） ［インフリキ 腫由来細胞
ジャパン（株） ［後続１］
シマブ後続１]
有効成分 無
無
無
48 2025/8/22
250487
ＫＭバイオロ 乾燥細胞培養
ジクス（株）
痘そうワクチン
製造工程 無
無
無
250488
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
ラクトアルブミ
乾燥組織培養
ジクス（株）
ン
不活化狂犬病ワ
クチン
ウシ乳
日本
製造工程 無
無
無
250489
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病ワ
クチン 乾燥細
ＫＭバイオロ 胞培養日本脳
血清
ジクス（株）
炎ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
51 2025/8/22
250490
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
乾燥組織培養 酵素
ジクス（株）
不活化狂犬病ワ
クチン
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 有
国
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
52 2025/8/22
250491
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
ふくかぜワクチ 筋アデニル酸
ジクス（株）
ン
ウマ肉
米国
無
無
レンサ球菌
感染
49 2025/8/22
50 2025/8/22
初代腎臓培養
ウサギ腎臓 日本
細胞
5 / 33
製造工程 有
Diagnostic microbiology and
infectious disease.
112(2025)116868