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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
米国
製造工程 有
無
無
皮膚幼虫移 Parasitology Research.
行症
124(2025)46
250645
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病ワ
クチン 乾燥細
胞培養日本脳
炎ワクチン 沈
ＫＭバイオロ 降精製百日せき
トリプシン
ジクス（株）
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
混合ワクチン
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
①ブタ又は
ウシ膵臓 ② カナダ、米
製造工程 有
～⑦ブタ膵 国、チリ
臓
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
179 2025/9/25
250646
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
ウマ
日本
有効成分 有
無
無
レンサ球菌
感染
180 2025/9/25
250647
アレクシオン セベリパーゼ
ファーマ合同 アルファ（遺伝
会社
子組換え）
卵白
鶏卵
米国
製造工程 無
無
無
181 2025/9/25
250648
アレクシオン セベリパーゼ
ファーマ合同 アルファ（遺伝
会社
子組換え）
人血清アルブ
ミン
人血漿
米国
製造工程 無
無
無
182 2025/9/26
250651
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
米国、ドイ
ツ、オース
有効成分 無
トリア、ス
ウェーデン
無
無
183 2025/9/26
250652
武田薬品工
業（株）
乾燥抗ＨＢｓ人
免疫グロブリン
抗HBs抗体
人血液
米国
有効成分 無
無
無
184 2025/9/26
250653
武田薬品工
業（株）
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
米国
有効成分 無
無
無
185 2025/9/26
250654
沢井製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
トリウム
膜
有効成分 無
無
無
186 2025/9/26
250655
沢井製薬
（株）
トロンビン
ニュージー
ランド、
オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン
無
無
187 2025/9/26
250656
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
スペソリマブ（遺
ズハムス
ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
伝子組換え）
ター卵巣細
ハイム（株）
細胞
胞
無
無
176 2025/9/25
177 2025/9/25
178 2025/9/25
250643
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加
アプロチニン
ジクス（株）
第１３因子（３）
250644
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
ＫＭバイオロ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
ジクス（株）
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
トロンビン
ウシ肺
ウシ血液
19 / 33
製造工程 無
Diagnostic microbiology and
infectious disease.
112(2025)116868
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
米国
製造工程 有
無
無
皮膚幼虫移 Parasitology Research.
行症
124(2025)46
250645
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥組織培養
不活化狂犬病ワ
クチン 乾燥細
胞培養日本脳
炎ワクチン 沈
ＫＭバイオロ 降精製百日せき
トリプシン
ジクス（株）
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
混合ワクチン
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン
①ブタ又は
ウシ膵臓 ② カナダ、米
製造工程 有
～⑦ブタ膵 国、チリ
臓
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
179 2025/9/25
250646
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
ウマ
日本
有効成分 有
無
無
レンサ球菌
感染
180 2025/9/25
250647
アレクシオン セベリパーゼ
ファーマ合同 アルファ（遺伝
会社
子組換え）
卵白
鶏卵
米国
製造工程 無
無
無
181 2025/9/25
250648
アレクシオン セベリパーゼ
ファーマ合同 アルファ（遺伝
会社
子組換え）
人血清アルブ
ミン
人血漿
米国
製造工程 無
無
無
182 2025/9/26
250651
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
米国、ドイ
ツ、オース
有効成分 無
トリア、ス
ウェーデン
無
無
183 2025/9/26
250652
武田薬品工
業（株）
乾燥抗ＨＢｓ人
免疫グロブリン
抗HBs抗体
人血液
米国
有効成分 無
無
無
184 2025/9/26
250653
武田薬品工
業（株）
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
米国
有効成分 無
無
無
185 2025/9/26
250654
沢井製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
トリウム
膜
有効成分 無
無
無
186 2025/9/26
250655
沢井製薬
（株）
トロンビン
ニュージー
ランド、
オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン
無
無
187 2025/9/26
250656
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
スペソリマブ（遺
ズハムス
ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
伝子組換え）
ター卵巣細
ハイム（株）
細胞
胞
無
無
176 2025/9/25
177 2025/9/25
178 2025/9/25
250643
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加
アプロチニン
ジクス（株）
第１３因子（３）
250644
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
ＫＭバイオロ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
ジクス（株）
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
トロンビン
ウシ肺
ウシ血液
19 / 33
製造工程 無
Diagnostic microbiology and
infectious disease.
112(2025)116868