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資料4-2 感染症定期報告の報告状況[225KB] (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
出典
梅毒
Transfusion. 65(2025)551-558
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
154 2025/9/22
250606
(社)日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血 血液凝固第VIII
人血液
液凝固第8因子 因子
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
Transfusion. 65(2025)551-558
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
ラクトアルブミ
弱毒生おたふく
ン水解物
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国
無
無
155 2025/9/24
250607
第一三共
(株)
156 2025/9/24
250608
第一三共
(株)
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん ウシ胎児血清 ウシ血液
風しん混合ワク
チン
オーストラ
リア、
ニュージ- 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
くかぜワクチン 仔牛血清
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
ウシ血液
ニュージー
ランド、
オーストラ 製造工程 無
リア、米
国、カナダ
無
無
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
トリプシン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン 沈降細
胞培養インフル
エンザワクチン
(H5N1株)
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、デン
マーク、ア
イルラン
製造工程 無
ド、ドイツ、
フランス、
スペイン
無
無
250611
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻し
日本、カナ
んワクチン 乾
ダ、米国、
燥弱毒生風しん
デンマー
ワクチン 乾燥
ブタ膵臓及 ク、オース
弱毒生おたふく パンクレアチン
製造工程 無
び十二指腸 トラリア、メ
かぜワクチン
キシコ、ス
乾燥弱毒生麻し
ペイン、チ
ん風しん混合ワ
リ
クチン
無
無
250612
第一三共
(株)
インフルエンザ
HAワクチン 沈
降インフルエン 発育鶏卵
ザワクチン(H5
N1株)
発育鶏卵
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
日本、ドイ
ツ、米国、 製造工程 無
不明
無
無
157 2025/9/24
158 2025/9/24
159 2025/9/24
160 2025/9/24
250609
250610
ウシ乳
161 2025/9/24
250613
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
ニワトリ胚初代
くかぜワクチン
孵化鶏卵
培養細胞
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
162 2025/9/24
250623
サノフィ(株)
チャイニー
イサツキシマブ CHO K1由来の ズハムス
不明
(遺伝子組換え) 細胞株
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
163 2025/9/24
250624
サノフィ(株)
イサツキシマブ
ウシ胎児血 ニュージー
ウシ胎児血清
製造工程 無
(遺伝子組換え)
清
ランド
無
無
164 2025/9/25
250625
デンカ(株)
沈降破傷風トキ
ハートエキス
ソイド
無
無
ウシの心臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
17 / 33
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
出典
梅毒
Transfusion. 65(2025)551-558
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
154 2025/9/22
250606
(社)日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血 血液凝固第VIII
人血液
液凝固第8因子 因子
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
J Med Virol. 96(2024)e29711
梅毒
Transfusion. 65(2025)551-558
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
ラクトアルブミ
弱毒生おたふく
ン水解物
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国
無
無
155 2025/9/24
250607
第一三共
(株)
156 2025/9/24
250608
第一三共
(株)
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん ウシ胎児血清 ウシ血液
風しん混合ワク
チン
オーストラ
リア、
ニュージ- 製造工程 無
ランド、米
国、カナダ
無
無
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
くかぜワクチン 仔牛血清
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
ウシ血液
ニュージー
ランド、
オーストラ 製造工程 無
リア、米
国、カナダ
無
無
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
トリプシン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン 沈降細
胞培養インフル
エンザワクチン
(H5N1株)
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、デン
マーク、ア
イルラン
製造工程 無
ド、ドイツ、
フランス、
スペイン
無
無
250611
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻し
日本、カナ
んワクチン 乾
ダ、米国、
燥弱毒生風しん
デンマー
ワクチン 乾燥
ブタ膵臓及 ク、オース
弱毒生おたふく パンクレアチン
製造工程 無
び十二指腸 トラリア、メ
かぜワクチン
キシコ、ス
乾燥弱毒生麻し
ペイン、チ
ん風しん混合ワ
リ
クチン
無
無
250612
第一三共
(株)
インフルエンザ
HAワクチン 沈
降インフルエン 発育鶏卵
ザワクチン(H5
N1株)
発育鶏卵
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
日本、ドイ
ツ、米国、 製造工程 無
不明
無
無
157 2025/9/24
158 2025/9/24
159 2025/9/24
160 2025/9/24
250609
250610
ウシ乳
161 2025/9/24
250613
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
ニワトリ胚初代
くかぜワクチン
孵化鶏卵
培養細胞
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
162 2025/9/24
250623
サノフィ(株)
チャイニー
イサツキシマブ CHO K1由来の ズハムス
不明
(遺伝子組換え) 細胞株
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
163 2025/9/24
250624
サノフィ(株)
イサツキシマブ
ウシ胎児血 ニュージー
ウシ胎児血清
製造工程 無
(遺伝子組換え)
清
ランド
無
無
164 2025/9/25
250625
デンカ(株)
沈降破傷風トキ
ハートエキス
ソイド
無
無
ウシの心臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
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