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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ベラルー
シ、ブルガ
リア、ブラ
ジル、チ
リ、コロン
ビア、クロ
アチア、
チェコ、デ
ンマーク、
ハンガ
リー、アイ
ルランド、
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜 イタリア、メ 有効成分 無
ウム
キシコ、ノ
ルウェー、
ポーラン
ド、ポルト
ガル、ルー
マニア、ロ
シア、スロ
バキア、ス
ペイン、ス
イス、ウク
ライナ、英
国
315 2025/10/24
250809
サノフィ（株）
エノキサパリン
ナトリウム
316 2025/10/24
250810
日医工（株）
インフリキシマ チャイニー
インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 ズハムス
（遺伝子組換え）
韓国
え）［インフリキ ター卵巣細
［後続２］
シマブ後続2］ 胞
317 2025/10/24
250811
日医工（株）
エタネルセプト
エタネルセプト
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え） ［エタネル
［後続２］
セプト後続2］
318 2025/10/24
250812
日医工（株）
ベバシズマブ
ベバシズマブ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え）[ベバシズ
［後続３］
マブ後続3]
319 2025/10/24
無
無
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
インド
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
スペイン
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
250813
ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリ
ＣＳＬベーリン ン（皮下注射） 人免疫グロブリ
ヒト血液
グ（株）
ｐＨ４処理酸性 ンG
人免疫グロブリ
ン
ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 無
ンド、米
国、スイス
有
無
320 2025/10/27
250815
インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
（株）
ＡＬＷＡ）
マルバ細胞
英国、日本 製造工程 無
無
無
321 2025/10/27
250816
インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ ス含有発育鶏 鶏卵
（株）
ＡＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
322 2025/10/27
250817
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ（ＮＡＭ
マウス細胞 日本
（株）
クローナル抗
ＡＬＷＡ）
体
製造工程 無
無
無
323 2025/10/28
250818
マウスミエ
ローマ細胞
ヤンセン
ゴリムマブ（遺伝 ゴリムマブ（遺
（Sp2/0不明
ファーマ（株） 子組換え）
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
有効成分 無
無
無
324 2025/10/29
250822
人血清アルブミ 人血清アルブ
ンジエチレントリ ミンジエチレン
日本メジフィ
アミン五酢酸テ トリアミン五酢
ジックス（株）
クネチウム（９９ 酸テクネチウ
ｍＴｃ）
ム（99mTc）
有効成分 有
無
無
325 2025/10/30
250828
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
マルスタシマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
326 2025/10/31
250829
エーザイ（株）
ベビーハム
モンテプラーゼ 遺伝子組換え
スターの腎 不明
（遺伝子組換え） 細胞
臓
製造工程 無
無
無
327 2025/10/31
250830
エーザイ（株）
モンテプラーゼ
トリプシン
（遺伝子組換え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
ブタ膵臓
29 / 33
感染症
（PT）
出典
非定型マイ 第100回日本結核・非結核性
コバクテリア 抗酸菌症学会(2025/06/06感染
2025/06/07)P12-2
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ベラルー
シ、ブルガ
リア、ブラ
ジル、チ
リ、コロン
ビア、クロ
アチア、
チェコ、デ
ンマーク、
ハンガ
リー、アイ
ルランド、
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜 イタリア、メ 有効成分 無
ウム
キシコ、ノ
ルウェー、
ポーラン
ド、ポルト
ガル、ルー
マニア、ロ
シア、スロ
バキア、ス
ペイン、ス
イス、ウク
ライナ、英
国
315 2025/10/24
250809
サノフィ（株）
エノキサパリン
ナトリウム
316 2025/10/24
250810
日医工（株）
インフリキシマ チャイニー
インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 ズハムス
（遺伝子組換え）
韓国
え）［インフリキ ター卵巣細
［後続２］
シマブ後続2］ 胞
317 2025/10/24
250811
日医工（株）
エタネルセプト
エタネルセプト
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え） ［エタネル
［後続２］
セプト後続2］
318 2025/10/24
250812
日医工（株）
ベバシズマブ
ベバシズマブ
（遺伝子組換
（遺伝子組換え）
え）[ベバシズ
［後続３］
マブ後続3]
319 2025/10/24
無
無
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
インド
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
チャイニー
ズハムス
スペイン
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
250813
ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリ
ＣＳＬベーリン ン（皮下注射） 人免疫グロブリ
ヒト血液
グ（株）
ｐＨ４処理酸性 ンG
人免疫グロブリ
ン
ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 無
ンド、米
国、スイス
有
無
320 2025/10/27
250815
インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
（株）
ＡＬＷＡ）
マルバ細胞
英国、日本 製造工程 無
無
無
321 2025/10/27
250816
インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ ス含有発育鶏 鶏卵
（株）
ＡＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
322 2025/10/27
250817
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ（ＮＡＭ
マウス細胞 日本
（株）
クローナル抗
ＡＬＷＡ）
体
製造工程 無
無
無
323 2025/10/28
250818
マウスミエ
ローマ細胞
ヤンセン
ゴリムマブ（遺伝 ゴリムマブ（遺
（Sp2/0不明
ファーマ（株） 子組換え）
伝子組換え）
Ag14細胞
株）
有効成分 無
無
無
324 2025/10/29
250822
人血清アルブミ 人血清アルブ
ンジエチレントリ ミンジエチレン
日本メジフィ
アミン五酢酸テ トリアミン五酢
ジックス（株）
クネチウム（９９ 酸テクネチウ
ｍＴｃ）
ム（99mTc）
有効成分 有
無
無
325 2025/10/30
250828
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
マルスタシマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
326 2025/10/31
250829
エーザイ（株）
ベビーハム
モンテプラーゼ 遺伝子組換え
スターの腎 不明
（遺伝子組換え） 細胞
臓
製造工程 無
無
無
327 2025/10/31
250830
エーザイ（株）
モンテプラーゼ
トリプシン
（遺伝子組換え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
生物学的製
剤基準 人
日本
血清アルブ
ミン
ブタ膵臓
29 / 33
感染症
（PT）
出典
非定型マイ 第100回日本結核・非結核性
コバクテリア 抗酸菌症学会(2025/06/06感染
2025/06/07)P12-2