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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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令和８年３月６日
令和７年度第４回
感染症定期報告の報告状況（2025/8/1～2025/11/30）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
生物由来成
分名
原材料名
原産国
サリルマブ（遺
伝子組換え）
N-Zアミン
ブタ膵臓、
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
サリルマブ（遺
伝子組換え）
チャイニー
CHO K1由来の ズハムス
不明
細胞株
ター卵巣細
胞
ヘパリンカルシ 健康なブタ
ウム
の腸粘膜
ファイザー
（株）
250427
サノフィ（株）
6 2025/8/6
250428
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
（株）
ン
Vero細胞
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
7 2025/8/6
250429
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
（株）
ン
トリプシン
8 2025/8/6
250430
グセルクマブ
ヤンセン
グセルクマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
9 2025/8/6
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
1 2025/8/1
250423
サノフィ（株）
2 2025/8/1
250424
サノフィ（株）
3 2025/8/1
250425
エイワイ
ヘパリンカルシ
ファーマ（株） ウム
4 2025/8/5
250426
5 2025/8/5
無
無
製造工程 無
無
無
中国
有効成分 無
無
無
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え）［後 ムスター卵巣 ズハムス
続２］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
カザミノ酸
アトキソイド結合
体）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
製造工程 無
無
無
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
250431
エポエチン カッ
パ（遺伝子組換
え） アガルシ
ダーゼ ベータ
（遺伝子組換え）
チャイニー
チャイニーズハ
ＪＣＲファーマ ［後続１］ ダル
ズハムス
ムスター卵巣
日本
（株）
ベポエチン ア
ター卵巣細
細胞
ルファ（遺伝子
胞
組換え）［後続
１］ パビナフス
プ アルファ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
10 2025/8/7
250432
持田製薬
（株）
チャイニー
エタネルセプト エタネルセプト
ズハムス
（遺伝子組換え） （遺伝子組換
米国
ター卵巣細
［後続１］
え）
胞
製造工程 無
無
無
11 2025/8/8
250433
武田薬品工
業（株）
乾燥濃縮人プロ
人プロテインC ヒト血漿
テインＣ
有効成分 無
無
無
250434
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ混合ワク
ＫＭバイオロ チン 沈降精製 ラクトアルブミ
ウシ乳
ジクス（株）
百日せきジフテ ン加水分解物
リア破傷風不活
化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワ
クチン
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
12 2025/8/8
ウシ乳
米国
1 / 33
感染症
（PT）
出典
令和７年度第４回
感染症定期報告の報告状況（2025/8/1～2025/11/30）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
生物由来成
分名
原材料名
原産国
サリルマブ（遺
伝子組換え）
N-Zアミン
ブタ膵臓、
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
サリルマブ（遺
伝子組換え）
チャイニー
CHO K1由来の ズハムス
不明
細胞株
ター卵巣細
胞
ヘパリンカルシ 健康なブタ
ウム
の腸粘膜
ファイザー
（株）
250427
サノフィ（株）
6 2025/8/6
250428
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
（株）
ン
Vero細胞
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
7 2025/8/6
250429
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ
（株）
ン
トリプシン
8 2025/8/6
250430
グセルクマブ
ヤンセン
グセルクマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
9 2025/8/6
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
1 2025/8/1
250423
サノフィ（株）
2 2025/8/1
250424
サノフィ（株）
3 2025/8/1
250425
エイワイ
ヘパリンカルシ
ファーマ（株） ウム
4 2025/8/5
250426
5 2025/8/5
無
無
製造工程 無
無
無
中国
有効成分 無
無
無
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え）［後 ムスター卵巣 ズハムス
続２］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
カザミノ酸
アトキソイド結合
体）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
製造工程 無
無
無
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
250431
エポエチン カッ
パ（遺伝子組換
え） アガルシ
ダーゼ ベータ
（遺伝子組換え）
チャイニー
チャイニーズハ
ＪＣＲファーマ ［後続１］ ダル
ズハムス
ムスター卵巣
日本
（株）
ベポエチン ア
ター卵巣細
細胞
ルファ（遺伝子
胞
組換え）［後続
１］ パビナフス
プ アルファ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
10 2025/8/7
250432
持田製薬
（株）
チャイニー
エタネルセプト エタネルセプト
ズハムス
（遺伝子組換え） （遺伝子組換
米国
ター卵巣細
［後続１］
え）
胞
製造工程 無
無
無
11 2025/8/8
250433
武田薬品工
業（株）
乾燥濃縮人プロ
人プロテインC ヒト血漿
テインＣ
有効成分 無
無
無
250434
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ混合ワク
ＫＭバイオロ チン 沈降精製 ラクトアルブミ
ウシ乳
ジクス（株）
百日せきジフテ ン加水分解物
リア破傷風不活
化ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワ
クチン
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
12 2025/8/8
ウシ乳
米国
1 / 33
感染症
（PT）
出典