No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

原産国

適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置

乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓 日本、不明 製造工程 無
培養細胞
風しん混合ワク
チン

無

無

217 2025/10/8

250688

第一三共
（株）

218 2025/10/8

250689

あすか製薬
（株）

精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
刺激ホルモン
ン

中国

有効成分 無

無

無

219 2025/10/8

250690

あすか製薬
（株）

ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン

中国

有効成分 無

無

無

220 2025/10/8

250691

東菱薬品工
業（株）

バトロキソビン

ブラジル

有効成分 無

無

無

221 2025/10/8

250693

日新製薬
（株）

ダルテパリンナ ダルテパリンナ ブタの小腸
中国
トリウム
トリウム
粘膜

有効成分 無

無

無

222 2025/10/8

250694

日新製薬
（株）

ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの腸粘
米国
ム
ウム
膜

有効成分 無

無

無

223 2025/10/9

250695

富士製薬工
業（株）

ヒト絨毛性性腺 ヒト絨毛性性腺 妊婦の尿抽
中国
刺激ホルモン
刺激ホルモン 出物

有効成分 有

無

無

224 2025/10/9

250696

富士製薬工
業（株）

トロンビン

トロンビン

ニュージー
ランド、
ウシの血液 オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン

無

無

225 2025/10/9

250697

富士製薬工
業（株）

トロンビン

トロンボプラス
ブタの肺
チン

デンマーク 製造工程 無

無

無

226 2025/10/9

250698

乾燥濃縮人活
ＫＭバイオロ
性化プロテイン
ジクス（株）
Ｃ

活性化プロテ
インC

日本

有効成分 有

無

無

250699

乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
マウス由来モノ
ＫＭバイオロ 血液凝固第９因
クローナル抗 マウス脾臓 日本
ジクス（株）
子 乾燥濃縮人
体
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子

製造工程 無

無

無

250700

乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨＡ
ワクチン（Ｈ５Ｎ１
ＫＭバイオロ
胚幹細胞由来 アヒル胚幹
株） 乳濁細胞
フランス
ジクス（株）
株化細胞
細胞
培養インフルエ
ンザＨＡワクチン
（プロトタイプ）

製造工程 無

無

無

229 2025/10/9

250701

沈降精製百日
せきジフテリア
ＫＭバイオロ 破傷風不活化
ヘミン
ジクス（株）
ポリオヘモフィル
スｂ型混合ワク
チン

ドイツ

製造工程 有

無

無

230 2025/10/9

250707

大塚製薬
（株）

チャイニーズハ チャイニー
フレマネズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣

米国

製造工程 無

無

無

ニプロ（株）

中国、米
国、カナ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタの 腸粘
ダ、オース 有効成分 無
ム
ウム
膜
トラリア、ブ
ラジル、EU

無

無

ダルベポエチ
ダルベポエチン ン アルファ（遺 チャイニー
アルファ（遺伝 伝子組換え） ズハムス
韓国
子組換え）［後続 ［ダルベポエチ ター卵巣細
２］
ン アルファ後 胞
続2］

有効成分 無

無

無

製造工程 有

無

無

227 2025/10/9

228 2025/10/9

231 2025/10/9

250708

バトロキソビン 蛇毒

ヒト血液

ブタ

232 2025/10/10

250709

（株）三和化
学研究所

233 2025/10/10

250710

オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ（遺伝子組換
ヒト血液
（株）
ん白
え）

米国

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感染症
（PT）

出典

クラミジア性 Lancet Infect Dis.
肺炎
25(2025)198-207

特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変

コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454

パスツレラ
菌血症

Emerg Infect Dis.
30(2024)1719-1721

ウイルス感
染

J Med Virol. 96(2024)e29711