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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原材料名
原産国
ウシ肉
米国、オー
ストラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、日
本
無
無
感染症
（PT）
出典
108 2025/9/8
250553
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風混合
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
ＫＭバイオロ フテリア破傷風
肉
ジクス（株）
不活化ポリオ混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
ヘモフィルスｂ型
混合ワクチン
109 2025/9/8
250554
ＫＭバイオロ 乾燥はぶウマ抗 はぶウマ抗毒
ウマ
ジクス（株）
毒素
素
日本
有効成分 有
無
無
レンサ球菌
感染
Diagnostic microbiology and
infectious disease.
112(2025)116868
110 2025/9/8
250555
ＫＭバイオロ 乾燥まむしウマ まむしウマ抗
ジクス（株）
抗毒素
毒素
ウマ血液
日本
有効成分 有
無
無
レンサ球菌
感染
Diagnostic microbiology and
infectious disease.
112(2025)116868
250556
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風混合
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
ＫＭバイオロ フテリア破傷風
血清
ジクス（株）
不活化ポリオ混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
ヘモフィルスｂ型
混合ワクチン
ウマ血液
ニュージー
ランド、米 製造工程 有
国
無
無
レンサ球菌
感染
Diagnostic microbiology and
infectious disease.
112(2025)116868
250557
インフルエンザ
ＨＡワクチン イ
ＫＭバイオロ ンフルエンザワ
発育鶏卵
ジクス（株）
クチン 沈降イン
フルエンザワク
チン（Ｈ５Ｎ１株）
ニワトリ発
育鶏卵
日本
製造工程 有
無
無
皮膚幼虫移 Parasitology Research.
行症
124(2025)46
250558
乾燥はぶウマ抗
毒素 乾燥まむ
しウマ抗毒素
乾燥ガスえそウ
ＫＭバイオロ
マ抗毒素 乾燥 ペプシン
ジクス（株）
ジフテリアウマ
抗毒素 乾燥ボ
ツリヌスウマ抗
毒素
ブタ
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
114 2025/9/8
250559
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
ＫＭバイオロ
化ポリオ混合ワ ハートエキス
ジクス（株）
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
①クジラ心
臓 ②③ブタ
不明
又はクジラ
心臓
製造工程 有
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
115 2025/9/8
250560
ＫＭバイオロ 乾燥はぶウマ抗
はぶ毒
ジクス（株）
毒素
ハブ毒素
日本
製造工程 無
無
無
116 2025/9/8
250561
ＫＭバイオロ 乾燥まむしウマ
まむし毒
ジクス（株）
抗毒素
マムシ毒素 日本
製造工程 無
無
無
117 2025/9/9
250562
武田薬品工
業（株）
ウシの乳
製造工程 無
無
無
111 2025/9/8
112 2025/9/8
113 2025/9/8
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ポリペプトン
不明
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原材料名
原産国
ウシ肉
米国、オー
ストラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、日
本
無
無
感染症
（PT）
出典
108 2025/9/8
250553
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風混合
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
ＫＭバイオロ フテリア破傷風
肉
ジクス（株）
不活化ポリオ混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
ヘモフィルスｂ型
混合ワクチン
109 2025/9/8
250554
ＫＭバイオロ 乾燥はぶウマ抗 はぶウマ抗毒
ウマ
ジクス（株）
毒素
素
日本
有効成分 有
無
無
レンサ球菌
感染
Diagnostic microbiology and
infectious disease.
112(2025)116868
110 2025/9/8
250555
ＫＭバイオロ 乾燥まむしウマ まむしウマ抗
ジクス（株）
抗毒素
毒素
ウマ血液
日本
有効成分 有
無
無
レンサ球菌
感染
Diagnostic microbiology and
infectious disease.
112(2025)116868
250556
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風混合
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
ＫＭバイオロ フテリア破傷風
血清
ジクス（株）
不活化ポリオ混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
ヘモフィルスｂ型
混合ワクチン
ウマ血液
ニュージー
ランド、米 製造工程 有
国
無
無
レンサ球菌
感染
Diagnostic microbiology and
infectious disease.
112(2025)116868
250557
インフルエンザ
ＨＡワクチン イ
ＫＭバイオロ ンフルエンザワ
発育鶏卵
ジクス（株）
クチン 沈降イン
フルエンザワク
チン（Ｈ５Ｎ１株）
ニワトリ発
育鶏卵
日本
製造工程 有
無
無
皮膚幼虫移 Parasitology Research.
行症
124(2025)46
250558
乾燥はぶウマ抗
毒素 乾燥まむ
しウマ抗毒素
乾燥ガスえそウ
ＫＭバイオロ
マ抗毒素 乾燥 ペプシン
ジクス（株）
ジフテリアウマ
抗毒素 乾燥ボ
ツリヌスウマ抗
毒素
ブタ
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
114 2025/9/8
250559
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
ＫＭバイオロ
化ポリオ混合ワ ハートエキス
ジクス（株）
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
①クジラ心
臓 ②③ブタ
不明
又はクジラ
心臓
製造工程 有
無
無
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
115 2025/9/8
250560
ＫＭバイオロ 乾燥はぶウマ抗
はぶ毒
ジクス（株）
毒素
ハブ毒素
日本
製造工程 無
無
無
116 2025/9/8
250561
ＫＭバイオロ 乾燥まむしウマ
まむし毒
ジクス（株）
抗毒素
マムシ毒素 日本
製造工程 無
無
無
117 2025/9/9
250562
武田薬品工
業（株）
ウシの乳
製造工程 無
無
無
111 2025/9/8
112 2025/9/8
113 2025/9/8
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ポリペプトン
不明
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