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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［225KB］ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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No.
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
報告者名
原材料名
原産国
262 2025/10/17
250739
サノフィ（株）
チャイニー
デュピルマブ（遺 CHO K1由来の ズハムス
不明
伝子組換え）
細胞株
ター卵巣細
胞
263 2025/10/17
250740
サノフィ（株）
デュピルマブ（遺
N-Zアミン
伝子組換え）
264 2025/10/17
250741
アッヴィ合同
会社
チャイニーズハ
リサンキズマブ
ムスター卵巣 宿主細胞
（遺伝子組換え）
細胞
265 2025/10/17
250742
楽天メディカ
ル（株）
266 2025/10/17
250743
267 2025/10/17
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓
無
無
不明
製造工程 無
無
無
セツキシマブ
マウス骨髄腫
サロタロカンナト
由来Sp2/Oリウム（遺伝子
Ag14細胞株
組換え）
マウス骨髄
米国
腫細胞
製造工程 無
無
無
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リポたん白質
リウム（遺伝子
組換え）
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
250744
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト ウシ血清アル
リウム（遺伝子 ブミン
組換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
268 2025/10/17
250745
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
リウム（遺伝子
組換え）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
269 2025/10/17
250746
ジェンマブ
（株）
チャイニー
チソツマブ ベド チャイニーズハ
ズハムス
チン（遺伝子組 ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
換え）
細胞株
胞株
製造工程 無
無
無
270 2025/10/17
250747
ジェンマブ
（株）
チャイニー
チャイニーズハ
エプコリタマブ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
細胞株
胞株
製造工程 無
無
無
271 2025/10/17
250748
イピリムマブ（遺
伝子組換え） ア
ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニー
バタセプト（遺伝
イヤーズ ス
ムスター卵巣 ズハムス
不明
子組換え） ルス
クイブ（株）
細胞
ター細胞株
パテルセプト（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
272 2025/10/17
250749
ブリストル・マ
マウスミエ
エロツズマブ（遺 マウスミエロー
イヤーズ ス
ローマ
不明
伝子組換え）
マ（NS0）細胞
クイブ（株）
（NS0）細胞
製造工程 無
無
無
273 2025/10/20
250763
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺 カルボキシペ
スクライン
伝子組換え）
プチダーゼB
（株）
製造工程 無
無
無
274 2025/10/20
250764
グラクソ・スミ
チャイニーズハ チャイニー
メポリズマブ（遺
スクライン
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
（株）
細胞
ター卵巣
製造工程 無
無
無
275 2025/10/20
250768
武田薬品工
業（株）
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
無
無
アガルシダーゼ
アルファ（遺伝 ヘパリン
子組換え）
ブタ（膵臓） 米国
ブタ腸粘膜
不明
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感染症
（PT）
出典
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
報告者名
原材料名
原産国
262 2025/10/17
250739
サノフィ（株）
チャイニー
デュピルマブ（遺 CHO K1由来の ズハムス
不明
伝子組換え）
細胞株
ター卵巣細
胞
263 2025/10/17
250740
サノフィ（株）
デュピルマブ（遺
N-Zアミン
伝子組換え）
264 2025/10/17
250741
アッヴィ合同
会社
チャイニーズハ
リサンキズマブ
ムスター卵巣 宿主細胞
（遺伝子組換え）
細胞
265 2025/10/17
250742
楽天メディカ
ル（株）
266 2025/10/17
250743
267 2025/10/17
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓
無
無
不明
製造工程 無
無
無
セツキシマブ
マウス骨髄腫
サロタロカンナト
由来Sp2/Oリウム（遺伝子
Ag14細胞株
組換え）
マウス骨髄
米国
腫細胞
製造工程 無
無
無
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
リポたん白質
リウム（遺伝子
組換え）
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
250744
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト ウシ血清アル
リウム（遺伝子 ブミン
組換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
268 2025/10/17
250745
楽天メディカ
ル（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
リウム（遺伝子
組換え）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
269 2025/10/17
250746
ジェンマブ
（株）
チャイニー
チソツマブ ベド チャイニーズハ
ズハムス
チン（遺伝子組 ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
換え）
細胞株
胞株
製造工程 無
無
無
270 2025/10/17
250747
ジェンマブ
（株）
チャイニー
チャイニーズハ
エプコリタマブ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
細胞株
胞株
製造工程 無
無
無
271 2025/10/17
250748
イピリムマブ（遺
伝子組換え） ア
ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニー
バタセプト（遺伝
イヤーズ ス
ムスター卵巣 ズハムス
不明
子組換え） ルス
クイブ（株）
細胞
ター細胞株
パテルセプト（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
272 2025/10/17
250749
ブリストル・マ
マウスミエ
エロツズマブ（遺 マウスミエロー
イヤーズ ス
ローマ
不明
伝子組換え）
マ（NS0）細胞
クイブ（株）
（NS0）細胞
製造工程 無
無
無
273 2025/10/20
250763
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺 カルボキシペ
スクライン
伝子組換え）
プチダーゼB
（株）
製造工程 無
無
無
274 2025/10/20
250764
グラクソ・スミ
チャイニーズハ チャイニー
メポリズマブ（遺
スクライン
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
（株）
細胞
ター卵巣
製造工程 無
無
無
275 2025/10/20
250768
武田薬品工
業（株）
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
無
無
アガルシダーゼ
アルファ（遺伝 ヘパリン
子組換え）
ブタ（膵臓） 米国
ブタ腸粘膜
不明
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感染症
（PT）
出典