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参考資料２－１ 患者向医薬品ガイド検討会 とりまとめ［1.2MB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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⑤ 全てのワクチン製剤
なお、診断用医薬品は対象としない。
提供方法
一般国民（医療関係者を含む。）が直接インターネットを介してその情報
を入手し活用することを想定している。
公表
製造販売業者は患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイ
ドを医薬品医療機器総合機構が管理する医薬品医療機器情報提供ホーム
ページ（以下「PMDA ホームページ」という。
）に掲載している。
（平成 18
年１月 31 日～）
作成に関する留意事項
• 添付文書の内容に準拠し、広告的な内容とならないよう配慮し作成す
ること。なお、添付文書の改訂に応じて更新すること。
• 高校生程度の者が理解できる用語を使用すること。
• 「患者向医薬品ガイド」が掲載されている医薬品と有効成分が同一で
ある医薬品、「ワクチン接種を受ける人へのガイド」が作成されてい
るワクチン製剤と一般的名称が同一であるワクチン製剤について作
成する場合は、当該作成者間で記載内容等を相談すること。
（平成 17 年６月 30 日 厚生労働省医薬食品局長通知、
平成 26 年３月 31 日 厚生労働省医薬食品局長通知
平成 26 年３月 31 日 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 監視・指導麻薬対策課長連名通知
より）
作成に当たっては、記載項目、記載順序、記載内容等を定めた作成要領
等 2）3）4）に基づき、製造販売業者が作成し、独立行政法人医薬品医療機器
総合機構（以下「PMDA」という。）で内容を確認した上で、PMDA ホームペ
ージに掲載している。
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なお、診断用医薬品は対象としない。
提供方法
一般国民（医療関係者を含む。）が直接インターネットを介してその情報
を入手し活用することを想定している。
公表
製造販売業者は患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイ
ドを医薬品医療機器総合機構が管理する医薬品医療機器情報提供ホーム
ページ（以下「PMDA ホームページ」という。
）に掲載している。
（平成 18
年１月 31 日～）
作成に関する留意事項
• 添付文書の内容に準拠し、広告的な内容とならないよう配慮し作成す
ること。なお、添付文書の改訂に応じて更新すること。
• 高校生程度の者が理解できる用語を使用すること。
• 「患者向医薬品ガイド」が掲載されている医薬品と有効成分が同一で
ある医薬品、「ワクチン接種を受ける人へのガイド」が作成されてい
るワクチン製剤と一般的名称が同一であるワクチン製剤について作
成する場合は、当該作成者間で記載内容等を相談すること。
（平成 17 年６月 30 日 厚生労働省医薬食品局長通知、
平成 26 年３月 31 日 厚生労働省医薬食品局長通知
平成 26 年３月 31 日 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 監視・指導麻薬対策課長連名通知
より）
作成に当たっては、記載項目、記載順序、記載内容等を定めた作成要領
等 2）3）4）に基づき、製造販売業者が作成し、独立行政法人医薬品医療機器
総合機構（以下「PMDA」という。）で内容を確認した上で、PMDA ホームペ
ージに掲載している。
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