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どにもガイドが活用されることが想定される。
この場合、医師・薬剤師等がガイドを紙面やタブレットを用いて患者に
説明することが想定される。また、薬剤師等が個々の調剤内容等にあわ
せてガイドを加工したものを用いて患者に説明することも想定される
が、同様の資材として薬情があることから、現時点において、ガイド自
体の加工が行われる可能性は低いと考えられる。

 以上、活用される場面を想定した上で、ファイル形式やデータの提供方法
についても検討を行った。
［ファイル形式について］
• 現在、ガイドは PDF 形式※18で掲載されている。業界要望では、スマート
フォンやタブレット等のデバイスに対応したフォーマットとすること
のほか、医師・薬剤師等による資材の引用や二次加工を想定したフォー
マットとして、XML 形式等のファイル形式が要望されている。
• HTML 形式※19は、ほとんどのウェブブラウザが HTML をサポートしており、
ウェブページの標準言語として広く使用される形式であるため、スマー
トフォン等からの閲覧に優れており、汎用性も高く、比較的容易に作成
可能である。
• 一方、XML 形式はいわゆる構造化データであり、プログラムを用いたデ
ータ抽出などに有用な形式である。
• 医師・薬剤師等が行うと想定される二次加工はコピー＆ペーストなどに
より加工可能な内容であり、プログラム等を用いて二次加工することは、
想定ケースにあがっていない。また、XML 形式とする場合、その記載ル
ールの決定、XML 形式に対応するための行政側の掲載システム等の改修
に多大な費用がかかることが想定される。
• 以上を踏まえて、まずは患者等にガイドを活用していただくことを優先
し、そのための閲覧性の向上を重視して、現行の PDF 形式による掲載か
ら Web 表示に適した HTML 形式での掲載に変更することとする。
［データの提供方法］
• データの提供方法としては、直接 PMDA ホームページにアクセスする方
法、リダイレクト機能によって PMDA ホームページにアクセスする方法
の他、一括ダウンロードやガイドのデータを直接提供するような API 連

※18

Portable Document Format の略で、Adobe 社が開発した電子文書のファイル形式。文書の内容
やレイアウトを固定化して保存することができるため、共有性が非常に高いことや、様々なデバ
イスやプラットフォームで閲覧できること、セキュリティや圧縮などの機能を備えている。
※19
Hyper Text Markup Language の略で、ホームページを作る時に使用される言語。
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