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参考資料2-1 患者向医薬品ガイド検討会 とりまとめ[1.2MB] (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》 |
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(3)対象品目
ガイドは上述のとおり、教科書的な位置付けであり、患者等が医薬品につ
いて調べたいときに参照することが想定されることから、特定の品目のみ
に対して作成するのではなく、全ての医療用医薬品(ただし、体外診断用
医薬品及び患者等が薬剤として認知しにくい品目(後述)を除く。)を対象
とする。全ての医療用医薬品で作成されていることが普及の一助となると
考えられることから、今後は、新たに承認される新薬に加え、現在ガイド
が作成されていない医薬品のガイド作成にも取り組む。
患者等が薬剤として認知しにくい品目(製剤を調製するための原料、手術
等において医師等の判断で用いられる薬剤(消毒・処置薬)等)について
は、作成対象から除外する(ガイド作成除外品目については、表1のとお
り)。ただし、複数の効能を有する品目であって除外対象の分類に係る効能
以外の効能を有する場合、当該効能については、作成対象とする。また、
ガイド作成除外品目であっても、ガイドの活用推進に伴い、患者等よりこ
れらの品目のガイド作成の要望が出てきた場合には、作成を検討する。
表1 製剤を調製するための原料、手術等において医師等の判断で用いられる薬剤(消毒・処置薬)
等であり、患者等が薬剤として認知しにくいもの
種類
作成除外品目の分類(例示)
漢方処方の調製に用いる薬
(ジオウ、カンゾウ)
調製に用いる基材・矯味剤等
(流動パラフィン、バレイショデンプン)
輸液等に添加する電解質補正薬
(10%塩化ナトリウム、塩化カリウム)
調剤原料
溶解・補正薬 注射剤の溶解希釈・懸濁用剤
(生理食塩液、ブドウ糖注射液、ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエス
テル)
血液抗凝固剤
(クエン酸ナトリウム水和物)
血液保存液
(ACD-A液、CPDA液)
外皮用殺菌消毒薬
(ポピドンヨード、エタノール、クロルヘキシジングルコン酸)
血液保存薬
洗浄・消毒薬 歯科用消毒薬
(ヨウ素パスタ、ベンゼトニウム塩化物)
医療器具の消毒薬
(グルタラール)
歯科治療薬
(酸化亜鉛・ユージノール、フッ化ナトリウム*)
手術・処置時の止血剤
(ミツロウ硬膏、ゼラチン貼付剤、塩化アルミニウム・セチルピリ
ジニウム配合剤)
院内処置薬
術後の癒着防止
(ゼラチンフィルム)
検査・診断用薬
(アレルゲン検査陰性対照液、味覚検査用試薬、嗅覚測定用基準臭、
キセノン、眼科検査用試験紙)
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ガイドは上述のとおり、教科書的な位置付けであり、患者等が医薬品につ
いて調べたいときに参照することが想定されることから、特定の品目のみ
に対して作成するのではなく、全ての医療用医薬品(ただし、体外診断用
医薬品及び患者等が薬剤として認知しにくい品目(後述)を除く。)を対象
とする。全ての医療用医薬品で作成されていることが普及の一助となると
考えられることから、今後は、新たに承認される新薬に加え、現在ガイド
が作成されていない医薬品のガイド作成にも取り組む。
患者等が薬剤として認知しにくい品目(製剤を調製するための原料、手術
等において医師等の判断で用いられる薬剤(消毒・処置薬)等)について
は、作成対象から除外する(ガイド作成除外品目については、表1のとお
り)。ただし、複数の効能を有する品目であって除外対象の分類に係る効能
以外の効能を有する場合、当該効能については、作成対象とする。また、
ガイド作成除外品目であっても、ガイドの活用推進に伴い、患者等よりこ
れらの品目のガイド作成の要望が出てきた場合には、作成を検討する。
表1 製剤を調製するための原料、手術等において医師等の判断で用いられる薬剤(消毒・処置薬)
等であり、患者等が薬剤として認知しにくいもの
種類
作成除外品目の分類(例示)
漢方処方の調製に用いる薬
(ジオウ、カンゾウ)
調製に用いる基材・矯味剤等
(流動パラフィン、バレイショデンプン)
輸液等に添加する電解質補正薬
(10%塩化ナトリウム、塩化カリウム)
調剤原料
溶解・補正薬 注射剤の溶解希釈・懸濁用剤
(生理食塩液、ブドウ糖注射液、ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエス
テル)
血液抗凝固剤
(クエン酸ナトリウム水和物)
血液保存液
(ACD-A液、CPDA液)
外皮用殺菌消毒薬
(ポピドンヨード、エタノール、クロルヘキシジングルコン酸)
血液保存薬
洗浄・消毒薬 歯科用消毒薬
(ヨウ素パスタ、ベンゼトニウム塩化物)
医療器具の消毒薬
(グルタラール)
歯科治療薬
(酸化亜鉛・ユージノール、フッ化ナトリウム*)
手術・処置時の止血剤
(ミツロウ硬膏、ゼラチン貼付剤、塩化アルミニウム・セチルピリ
ジニウム配合剤)
院内処置薬
術後の癒着防止
(ゼラチンフィルム)
検査・診断用薬
(アレルゲン検査陰性対照液、味覚検査用試薬、嗅覚測定用基準臭、
キセノン、眼科検査用試験紙)
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