令和８年度診療報酬改定

Ⅳ－２

費用対効果評価制度の活用

分析方法に関する事項について
費用対効果評価終了後の品目指定について
改定後
• 「費用対効果評価終了後に国立保健医療科学院の意見を参考にして評価に重要な影響を与える知見が得られたと判断されたも
の」について、費用対効果評価専門組織からの提案を中央社会保険医療協議会総会で承認することとする。
（通知抜粋）
１ 対象品目の指定
(2) 対象品目の指定手続
② Ｈ４区分の指定基準を満たす可能性のある品目又は保険適用時に指定基準を満たさない品目のうち、保険適用後に使用方法、適
用疾病等の変化により市場拡大したこと等の理由によりＨ１区分、Ｈ３区分、Ｈ４区分若しくはＨ５区分又は評価候補品目の指定
基準を満たす可能性のある品目については、「医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて」又は「医療機器の保険適用
等に関する取扱いについて」に規定する手続により、薬価算定組織又は保険医療材料等専門組織において対象品目案及び評価候補
品目案を決定し、中央社会保険医療協議会総会に報告する。中央社会保険医療協議会総会において当該報告内容を審議し、費用対
効果評価の対象品目及び評価候補品目を指定する。
④ 費用対効果評価終了後に、海外評価機関での評価結果等を踏まえた国立保健医療科学院の意見を参考にして評価に重要な影響を
与える知見が得られたこと等の理由によりＨ３区分又はＨ４区分の指定基準を満たす可能性のある品目については、費用対効果評
価専門組織において対象品目案を決定し、中央社会保険医療協議会総会に報告する。中央社会保険医療協議会総会において当該報
告内容を審議し、費用対効果評価の対象品目を指定する。

４ 費用対効果評価専門組織の開催
(6) 対象品目案の策定
厚生労働省及び費用対効果評価専門組織は、次の手続により、費用対効果評価の対象品目案を策定する。
① １（２）③における費用対効果評価終了後に海外評価機関での評価結果等を踏まえた国立保健医療科学院の意見を参考にして評
価に重要な影響を与える知見が得られたこと等の理由によりH3区分又はH4区分の指定基準を満たす可能性のある品目については、
費用対効果評価専門組織が国立保健医療科学院から意見を聴取する。

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