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資料５ 新たに定期接種に位置づけられるワクチンに係る副反応疑い報告基準について (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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第72回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
予防接種基本方針部会
HPVワクチンの薬事承認状況
資料４
2025（令和７）年11月19日
○ 令和７年11月現在、HPVワクチンは２価、４価、及び９価HPVワクチンが販売されており、いずれのワクチ
ンもヒトパピローマウイルス感染症に対する定期接種に用いるワクチンとされている。
○ 各HPVワクチンがカバーするヒトパピローマウイルスのウイルス型がワクチン毎に異なっている。
各HPVワクチンの添付文書の記載等
ワクチンの種類
効能又は効果
「用法及び用量」
における接種対象
者・接種回数
定期接種への
導入時期
組換え沈降2価ヒトパピロー
マウイルス様粒子ワクチン
（2価）
ヒトパピローマウイルス（HPV）16型及び18型感染に起因する子宮頸癌（扁平上皮癌、腺
癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）2 及び3 ）の予防
10歳以上の女性
3回
平成25年
組換え沈降4価ヒトパピロー
マウイルス様粒子ワクチン
（4価）
ヒトパピローマウイルス6、11、16及び18型の感染に起因する以下の疾患の予防
・子宮頸癌（扁平上皮癌及び腺癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）1、2
及び3並びに上皮内腺癌（AIS））
・外陰上皮内腫瘍（VIN）1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍（VaIN）1、2及び3
・肛門癌（扁平上皮癌）及びその前駆病変（肛門上皮内腫瘍（AIN）1、2及び3）（男女）
・尖圭コンジローマ（男女）
9歳以上の者
3回（男女）
平成25年
組換え沈降9価ヒトパピロー
マウイルス様粒子ワクチン
（9価）
ヒトパピローマウイルス6、11、16、18、31、33、45、52 及び58型の感染に起因する
以下の疾患の予防
・子宮頸癌(扁平上皮癌及び腺癌)及びその前駆病変(子宮頸 部上皮内腫瘍(CIN)1、2及び3
並びに上皮内腺癌(AIS) （女性）
・外陰上皮内腫瘍(VIN)1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍 (VaIN)1、2及び3 （女性）
・尖圭コンジローマ （男女）
・肛門癌及びその前駆病変（男女）
9歳以上の男女
２回もしくは３回
令和５年
※
※９歳以上15歳未満は2回または３回、15歳以上は３回
40
予防接種基本方針部会
HPVワクチンの薬事承認状況
資料４
2025（令和７）年11月19日
○ 令和７年11月現在、HPVワクチンは２価、４価、及び９価HPVワクチンが販売されており、いずれのワクチ
ンもヒトパピローマウイルス感染症に対する定期接種に用いるワクチンとされている。
○ 各HPVワクチンがカバーするヒトパピローマウイルスのウイルス型がワクチン毎に異なっている。
各HPVワクチンの添付文書の記載等
ワクチンの種類
効能又は効果
「用法及び用量」
における接種対象
者・接種回数
定期接種への
導入時期
組換え沈降2価ヒトパピロー
マウイルス様粒子ワクチン
（2価）
ヒトパピローマウイルス（HPV）16型及び18型感染に起因する子宮頸癌（扁平上皮癌、腺
癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）2 及び3 ）の予防
10歳以上の女性
3回
平成25年
組換え沈降4価ヒトパピロー
マウイルス様粒子ワクチン
（4価）
ヒトパピローマウイルス6、11、16及び18型の感染に起因する以下の疾患の予防
・子宮頸癌（扁平上皮癌及び腺癌）及びその前駆病変（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）1、2
及び3並びに上皮内腺癌（AIS））
・外陰上皮内腫瘍（VIN）1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍（VaIN）1、2及び3
・肛門癌（扁平上皮癌）及びその前駆病変（肛門上皮内腫瘍（AIN）1、2及び3）（男女）
・尖圭コンジローマ（男女）
9歳以上の者
3回（男女）
平成25年
組換え沈降9価ヒトパピロー
マウイルス様粒子ワクチン
（9価）
ヒトパピローマウイルス6、11、16、18、31、33、45、52 及び58型の感染に起因する
以下の疾患の予防
・子宮頸癌(扁平上皮癌及び腺癌)及びその前駆病変(子宮頸 部上皮内腫瘍(CIN)1、2及び3
並びに上皮内腺癌(AIS) （女性）
・外陰上皮内腫瘍(VIN)1、2及び3並びに腟上皮内腫瘍 (VaIN)1、2及び3 （女性）
・尖圭コンジローマ （男女）
・肛門癌及びその前駆病変（男女）
9歳以上の男女
２回もしくは３回
令和５年
※
※９歳以上15歳未満は2回または３回、15歳以上は３回
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