定期接種に用いるワクチンについて

第71回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
予防接種基本方針部会
2025（令和７）年10月23日

資料１
（改）

ワクチン小委における知見の評価（一部抜粋）
【疾病負荷等】
・IPDにおける知見として、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV20）及び23価肺炎球菌ポリサッカライドワクチン（PPSV23）がカ
バーする血清型の割合は、沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV15）より高い。
【ワクチンの有効性】
・PCV15及びPCV20について、臨床的な有効性を評価した知見はないものの、 PCV13と比較して非劣性もしくは十分な免疫応答が確認
されていることから、カバーする血清型のIPD及び肺炎球菌感染症に対する臨床的な有効性について、PCV13の知見を準用することは
妥当である。
・PCV13は、カバーする血清型について、IPDに対する高い効果と、肺炎球菌性肺炎に対する中等度の効果が確認されており、PPSV23
において近年確認されているIPD及び肺炎球菌性肺炎に対する効果を踏まえると、カバーする血清型に対して、PCV13はPPSV23より
高い有効性が期待できる。このため、 PCV15及びPCV20においても、カバーする血清型に対してPPSV23より高い有効性が期待できる。
【ワクチンの安全性】
・PCV15及びPCV20について、ファクトシートで収集された知見において、重大な懸念は認められない。
【費用対効果】
・現行の定期接種対象者である65歳に接種する場合、現行のPPSV23と比較して、PCV20が最も費用対効果に優れ、PCV15及びPCV15ｰ
PPSV23連続接種も費用対効果は良好である。
・PCV20について、接種年齢を上昇させた場合、65歳のみならず70歳での接種も費用対効果は良好であり、75歳及び80歳では費用対効
果が悪化した。PPSV23の接種歴を加味した分析においても同様の傾向だった。

ワクチン小委における議論のとりまとめ（一部抜粋）
・各ワクチンにおける、カバーする血清型の割合、有効性、安全性、及び費用対効果の知見を踏まえ、定期接種で使用するワクチンを、
PPSV23からPCV20に変更することが妥当である。

第71回基本方針部会（令和７年10月23日）の審議結果
○ 高齢者の肺炎球菌感染症の定期接種で用いるワクチンについては、小委員会でのとりまとめを踏まえ、PCV20を定期接種に用いるワク
チンに位置づける。その際、薬事上の承認内容に合わせて関係規定を見直す。

○ 現在の高齢者の肺炎球菌感染症の定期接種に用いられているPPSV23については、15歳以上のIPD由来肺炎球菌における各ワクチンで
予防される血清型の割合や、ワクチンの有効性、費用対効果等を踏まえ、定期接種に位置づけるワクチンから除く。
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