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資料５ 新たに定期接種に位置づけられるワクチンに係る副反応疑い報告基準について (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00170.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第110回 2/4）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第11回 2/4）（合同開催）《厚生労働省》 |
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高用量インフルエンザワクチンに係る副反応疑い報告基準の設定について
○標準量/高用量インフルエンザワクチンの添付文書の「重大な副反応」の記載と現行の副反応疑い報告基準
標準量インフルエンザHAワクチン
添付文書の「重大な副反応」
副反応疑い報告基準
高用量インフルエンザHAワクチン
（エフルエルダ）
添付文書の「重大な副反応」
ショック、アナフィラキシー
アナフィラキシー
ショック、アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
急性散在性脳脊髄炎
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎又は脳症
脳炎・脳症、脊髄炎、視神経炎
脊髄炎
脳炎・脳症、脊髄炎、視神経炎
視神経炎
ギラン・バレー症候群
ギラン・バレ症候群
ギラン・バレー症候群
けいれん（熱性けいれんを含む）
けいれん
けいれん（熱性けいれんを含む）
肝機能障害、黄疸
肝機能障害
肝機能障害、黄疸
喘息発作
喘息発作
喘息発作
血小板減少性紫斑病、血小板減少
血小板減少性紫斑病
血小板減少性紫斑病、血小板減少
血管炎（IgA 血管炎、好酸球性多発血管炎性
血管炎
肉芽腫症、白血球破砕性血管炎等）
血管炎（IgA 血管炎、好酸球性多発血管炎性
肉芽腫症、白血球破砕性血管炎等）
間質性肺炎
間質性肺炎
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候 皮膚粘膜眼症候群
群）、急性汎発性発疹性膿疱症
急性汎発性発疹性膿疱症
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候
群）、急性汎発性発疹性膿疱症
ネフローゼ症候群
ネフローゼ症候群
ネフローゼ症候群
その他の症状
38
○標準量/高用量インフルエンザワクチンの添付文書の「重大な副反応」の記載と現行の副反応疑い報告基準
標準量インフルエンザHAワクチン
添付文書の「重大な副反応」
副反応疑い報告基準
高用量インフルエンザHAワクチン
（エフルエルダ）
添付文書の「重大な副反応」
ショック、アナフィラキシー
アナフィラキシー
ショック、アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
急性散在性脳脊髄炎
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎又は脳症
脳炎・脳症、脊髄炎、視神経炎
脊髄炎
脳炎・脳症、脊髄炎、視神経炎
視神経炎
ギラン・バレー症候群
ギラン・バレ症候群
ギラン・バレー症候群
けいれん（熱性けいれんを含む）
けいれん
けいれん（熱性けいれんを含む）
肝機能障害、黄疸
肝機能障害
肝機能障害、黄疸
喘息発作
喘息発作
喘息発作
血小板減少性紫斑病、血小板減少
血小板減少性紫斑病
血小板減少性紫斑病、血小板減少
血管炎（IgA 血管炎、好酸球性多発血管炎性
血管炎
肉芽腫症、白血球破砕性血管炎等）
血管炎（IgA 血管炎、好酸球性多発血管炎性
肉芽腫症、白血球破砕性血管炎等）
間質性肺炎
間質性肺炎
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候 皮膚粘膜眼症候群
群）、急性汎発性発疹性膿疱症
急性汎発性発疹性膿疱症
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候
群）、急性汎発性発疹性膿疱症
ネフローゼ症候群
ネフローゼ症候群
ネフローゼ症候群
その他の症状
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