研究事業名

研究課題名

求められる成果

課題ごとの
予算額
（千円）

課題
数

研究
期間
（年）

医薬品・医療機器等レギュラトリー
サイエンス政策研究事業
（ＫＣ）

植込み医療機器に対するGS1コードを利用した記録システ 〇植込み医療機器に係る医療機関及び患者における記録の保存について、法定表示を活用して、効率的かつ
ムの構築に係る研究（KC-1）
確実な記録の手法を構築するとともに、課題や留意点を明らかする。

20,000

1

3

医薬品・医療機器等レギュラトリー
サイエンス政策研究事業
（ＫＣ）

精神活性物質の化学構造に基づく中枢神経系への有害
作用の予測に資する研究（KC-2）

〇ニタゼン系、カチノン系、フェンタニル類似化合物等の中枢神経系が懸念される化学物質に関する包括指定
の可能性の検証し、中枢神経系への精神毒性を有する化合物群の迅速な包括指定に向けた提言を行う。

10,000

1

3

医薬品・医療機器等レギュラトリー
サイエンス政策研究事業
（ＫＣ）

〇献血の重要性について、効果的な普及啓発を促進することで、国民の中で献血に関する議論が熟成されるこ
若年層に対する献血推進方策と血液製剤の需給予測に資 と。正確な需給予測式が見出されること。
する研究（KC-3）
〇需給予測の参考となる国内外の血液製剤に係る研究開発の動向や、医療技術の発展及び適正使用の状況
について情報収集を行い、とりまとめること。

8,020

1

2

医薬品・医療機器等レギュラトリー
サイエンス政策研究事業
（ＫＣ）

新興・再興感染症流行時の血液製剤の安全性確保のため 〇わが国で流行しうる新興・再興感染症についての知見を収集し、その検出方法や感染経路などを把握するこ
の研究（KC-4）
とで、国内流行時の血液製剤の安全対策検討に資する情報を提供することができる。

7,000

1

2

医薬品・医療機器等レギュラトリー
サイエンス政策研究事業
（ＫＣ）

OTC医薬品販売に当たっての医薬品情報業務の推進のた 〇薬局等におけるDI業務の実態や課題を抽出し、その結果を基に、薬局等に求められるDI業務を整理すること
めの研究（KC-5）
で、今後、対人業務を充実するための検討を行う際の基礎資料とする。

3,300

1

2

医薬品・医療機器等レギュラトリー
サイエンス政策研究事業
（ＫＣ）

〇薬剤師による対人業務におけるICT・AI技術の利活用に向けた基礎検討を行うことで、課題抽出や薬物療法
薬剤師の対人業務の充実のためのICTの利活用に向けた
の質や安全性に与える影響の有無、今後の薬剤師の対人業務の充実に向けた、ICT・AI技術の活用のあり方
研究（KC-6）
の基礎資料となる。

3,300

1

2

医薬品・医療機器等レギュラトリー
サイエンス政策研究事業
（ＫＣ）

〇要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関わる薬剤師及び登録販売者の資質向上に向けた根拠資料し、
OTC医薬品販売における薬剤師・登録販売者の研修等に
それを基に、薬剤師及び登録販売者に必要な技能や知識を体系的に示し、それに応じた研修方法や登録販売
資する研究（KC-7）
者試験の手引きの改正案を提案する。

3,300

1

2