研究事業名

難治性疾患政策研究事業
（ＦＣ）

難治性疾患政策研究事業
（ＦＣ）

難治性疾患政策研究事業
（ＦＣ）

研究課題名

求められる成果

課題ごとの
予算額
（千円）

課題
数

研究
期間
（年）

疾患別基盤研究分野における難病の医療水準の向上や
患者のQOL向上に資する研究(FC-1)

〇関連学会、患者会と連携し、研究対象の難病について、診断基準・重症度分類・診療ガイドライン等の作成や
改訂を行い、関連学会からの承認を得る。
〇良質かつ適切な医療の確保を目指す診療提供体制の提案
〇小児・成人を一体的に研究・診療できる体制の構築
〇指定難病患者データベース等の各種データベース構築への協力
〇AMED研究を含めた関連研究との連携・取りまとめ
〇国内外の診断・治療方法の開発状況及び国内の治療成績の改善状況に係る情報の取りまとめ
〇関連学会、医療従事者、患者（患者会を含む）及び国民への普及・啓発
〇療養生活やライフステージに応じた生活状況（就学・就労・妊娠出産等）等の患者実態の調査

4,500

7

2

領域別基盤研究分野における難病の医療水準の向上や
患者のQOL向上に資する研究(FC-2)

〇全国規模の疫学調査による患者の治療状況等の実態把握
〇関連学会との連携体制の構築及び関連学会から承認された診断基準・重症度分類・診療ガイドライン等の作
成や改訂
〇広義の難病についての良質かつ適切な医療を確保できる診療提供体制の提案
○小児・成人を一体的に診療できる研究・体制の構築
〇AMED研究を含めた関連研究との連携
〇関連学会、医療従事者、患者（患者会を含む）及び国民への普及・啓発

26,000

46

3

横断的政策研究分野における難病の医療水準の向上や
患者のQOL向上に資する研究（FC-3)

〇主要学会を含めた関連学会との連携体制の構築及び関連学会から承認された、疾病群横断的な病態・病状
等に適用可能な診断基準、重症度分類・診療ガイドライン等の作成や改訂
〇患者の療養生活環境整備やQOL向上に資する成果
○良質かつ適切な医療の確保を目指す診療提供体制の構築
○小児・成人を一体的に研究・診療出来る体制の構築
〇指定難病データベース等の各種データベース構築への協力
〇関連学会、医療従事者、患者（患者会を含む）及び国民への普及・啓発

10,000

5

3