4. その他
その他の保険医療材料等専門組織からの意見について
令和7年8月6日 材料専門部会 保険医療材料等専門組織からの意見より

１．イノベーションに対する評価等について
(2)使用実績を踏まえた再評価に係る申請（チャレンジ申請）について
○ 平成30 年度にチャレンジ申請の仕組みが新設されて以降、その後の診療報酬改定において、チャ
レンジ申請の対象範囲の拡大が行われてきたところ。 今後、申請件数の増加が想定されることか
ら、適切かつ迅速に審議を進める必要がある。 チャレンジ権の付与に係る審議について、保険医
療材料等専門組織への報告をもって決定案とすることができること等を含め、手続きの明確化を検
討してはどうか。
○ チャレンジ申請に係る審議の効率化の観点から、申請に当たっての具体的なデータ収集方法及び
評価方法について、更なる明確化を検討してはどうか。 また、これまでのチャレンジ申請に係る事例
を踏まえつつ、引き続きチャレンジ申請の在り方について検討してはどうか。
◼ チャレンジ申請の有効活用のために、適切かつ迅速な審議のための手続きの明確化、申請に当たっ
ての具体的なデータ収集方法及び評価方法について更なる明確化をご検討いただきたい。

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