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総－７－５レケンビの費用対効果評価に係る「公的医療・介護の立場」の取扱いについて (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60772.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第614回 8／6）《厚生労働省》 |
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（参考）費用対効果評価の分析・評価の流れ
90日
又は180日
270日
標準的な
期 間
3月程度※１
２～３月
程度
（公的分析）
（企業分析） ※１
6月程度※１
（分析枠組みの決定）
（決定された分析枠組みに基づく企業分析）
企
業
（医薬品、医療機器）
格
価
< 格決定 >
価
中医協
評
< 価決定 >
調
整
>
追加分析
必要な協議
総
< 合的評価 >
検証（ﾚﾋﾞｭｰ）
・再分析
）
ⅲ
・企業分析の
再分析
必要な協議
公的分析
２
企
<業分析及び検証の確認 >※
分
<析の枠組みの決定
企業分析
・分析の枠組みに基づ
き、企業が分析を実
施
中医協
（
）
ⅱ
）
ⅰ
品
< 目指定 >
・企業が分析の枠組み案を
提出
・提出された枠組み案に基
づく協議、論点整理
・協議内容は文書で記録
専門組織
専門組織 （
専門組織 （
中医協
保険収載
分析前協議
厚生労働省・国立保健医療科学院(保健医療経済評価研究センター)
臨床の専門家
公的分析班
※１ 「分析前協議」と「分析の枠組みに基づく企業分析」の合計の期間は270日を上回らないこととする。
※２ 公的分析の結果、再分析まで実施した場合を示している。
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90日
又は180日
270日
標準的な
期 間
3月程度※１
２～３月
程度
（公的分析）
（企業分析） ※１
6月程度※１
（分析枠組みの決定）
（決定された分析枠組みに基づく企業分析）
企
業
（医薬品、医療機器）
格
価
< 格決定 >
価
中医協
評
< 価決定 >
調
整
>
追加分析
必要な協議
総
< 合的評価 >
検証（ﾚﾋﾞｭｰ）
・再分析
）
ⅲ
・企業分析の
再分析
必要な協議
公的分析
２
企
<業分析及び検証の確認 >※
分
<析の枠組みの決定
企業分析
・分析の枠組みに基づ
き、企業が分析を実
施
中医協
（
）
ⅱ
）
ⅰ
品
< 目指定 >
・企業が分析の枠組み案を
提出
・提出された枠組み案に基
づく協議、論点整理
・協議内容は文書で記録
専門組織
専門組織 （
専門組織 （
中医協
保険収載
分析前協議
厚生労働省・国立保健医療科学院(保健医療経済評価研究センター)
臨床の専門家
公的分析班
※１ 「分析前協議」と「分析の枠組みに基づく企業分析」の合計の期間は270日を上回らないこととする。
※２ 公的分析の結果、再分析まで実施した場合を示している。
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