令和４年度医療機器自主回収一覧（クラスⅡ）
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年月日

一般的名称
又は
薬効分類名

販売名

製造販売業
者名等

回収理由

本製品につきましては、一般的名称を
「硬性挿管用喉頭鏡」としてクラスⅡの
管理医療機器にて認証を取得すること
が必要なところ、一般的名称を「挿管
用喉頭鏡」としてクラスⅠの医療機器
にて届出を行っていました。そのため、
本製品を自主回収することといたしま
した。

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2-10676

5月20日

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2-10677

5月24日

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2-10681

5月27日

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2-10682

2-10683

(1)エアトラック
(2)エアトラック ダブル
ルーメン
(3)エアトラック ガイドレ
ス
(4)エアトラック ペディ
(5)エアトラック インファ
ント
(6)エアトラック アバント

挿管用喉頭鏡

泉工医科
工業株式
会社

(1)単回使用内視鏡用 オリンパ 当該製品において、把持部を開閉する
(1)胆管用ディスポーザブル把持
結石摘出鉗子
スメディカ ために必要な力の量が当社の基準を
鉗子
(2)尿管結石除去用
ルシステ 満たしていない製品が出荷されている
(2)尿管用ディスポーザブル把持
チューブ及びカテーテ ムズ株式 可能性が判明したため自主回収をい
鉗子
ル
会社 たします。
本製品の外国製造所が移転し、製造
販売届書と異なる製造所で生産された
製品が流通していることが判明しまし
静脈可視化装置AccuVein
株式会社 た。
可搬型手術用顕微鏡
AV500
ICST 移転後製造所で生産された当該製品
の自主回収を行うことといたしました。

5月27日

ＪＭＳ人工腎臓用血液回路ＳＴ
（透析用補液セット）

5月30日

(1)電子内視鏡 EC-760XP/L
(2)電子内視鏡 EC-760ZV/M

当該製品において、医療機関より、サ
ンプリングチタンとオスコネクタの接続
部より液漏れが生じるとの報告を受け
株式会社 ました。
透析用血液回路セット ジェイ・エ 調査の結果、一部のオスコネクタに
ム・エス 微細な傷が認められたため、当該部品
を使用した製品の自主回収を行いま
す。

ビデオ軟性大腸鏡

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画像強調機能（LCI）の出荷前キャリブ
富士フイ レーションに不備があった製品を出荷
ルム株式 していたことが判明したため、対象品を
会社 自主回収いたします。