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令和４年度医療機器・再生医療等製品の自主回収一覧 (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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令和４年度医療機器自主回収一覧（クラスⅡ）
番号
188
189
190
191
192
ファイル
名
2-10966
2-10967
2-10968
2-10969
2-10970
ホーム
ページ
掲載
年月日
11月30日
11月30日
11月30日
11月30日
一般的名称
又は
薬効分類名
販売名
(1)ZZベース
(2)スキャンアナログ
スクリュードライバー
製造販売業
者名等
回収理由
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
トーシンデ して
歯科インプラント技工用
ンタル株 登録する前に製造されたものであり、
器材
式会社 未登録製造所による製造なので回収
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
して
トーシンデ
歯科用インプラント手術
登録する前に製造されたものであり、
ンタル株
器具
未登録製造所による製造なので回収
式会社
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
して
(1)ミリングバー
トーシンデ 登録する前に製造されたものであり、
歯科技工用カーバイド
(2)CAD/CAM ミリング
ンタル株 未登録製造所による製造なので回収
切削器具
バー
式会社 いたします。
ワックス
11月30日
ジルコニアポリッシャー
193
2-10971
11月30日
(1)ダイヤモンドバー
(2)CAD/CAM ダイヤモ
ンドバー
194
2-10972
11月30日
ダイヤモンド ディスク
195
2-10973
11月30日
(1)ホワイトメタルスキャンマー
カー
(2)スキャンマーカー
(3)ホワイトスキャン
マーカー
196
2-10974
11月30日
ジルコスキャンスプレー
197
2-10975
12月1日
メニコンオルソK
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
して
トーシンデ
歯科用キャスティング
登録する前に製造されたものであり、
ンタル株
ワックス
未登録製造所による製造なので回収
式会社
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
して
トーシンデ
登録する前に製造されたものであり、
歯科用ゴム製研磨材 ンタル株
未登録製造所による製造なので回収
式会社
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
トーシンデ
歯科用ダイヤモンド
して
ンタル株
バー
登録する前に製造されたものであり、
式会社
未登録製造所による製造なので回収
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
トーシンデ して
歯科技工用ダイヤモン
ンタル株 登録する前に製造されたものであり、
ド研削材
式会社 未登録製造所による製造なので回収
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
トーシンデ
して
歯科印象採得用器材 ンタル株
登録する前に製造されたものであり、
式会社
未登録製造所による製造なので回収
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
トーシンデ
歯科技工用光学印象
して
ンタル株
採得補助材料
登録する前に製造されたものであり、
式会社
未登録製造所による製造なので回収
いたします。
株式会社 一部製品について、受注内容とは規格
角膜矯正用コンタクトレ アルファ が異なる製品を出荷した事実が判明し
ンズ
コーポ たことから、該当ロットについて自主回
レーション 収いたします。
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番号
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名
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2-10967
2-10968
2-10969
2-10970
ホーム
ページ
掲載
年月日
11月30日
11月30日
11月30日
11月30日
一般的名称
又は
薬効分類名
販売名
(1)ZZベース
(2)スキャンアナログ
スクリュードライバー
製造販売業
者名等
回収理由
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
トーシンデ して
歯科インプラント技工用
ンタル株 登録する前に製造されたものであり、
器材
式会社 未登録製造所による製造なので回収
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
して
トーシンデ
歯科用インプラント手術
登録する前に製造されたものであり、
ンタル株
器具
未登録製造所による製造なので回収
式会社
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
して
(1)ミリングバー
トーシンデ 登録する前に製造されたものであり、
歯科技工用カーバイド
(2)CAD/CAM ミリング
ンタル株 未登録製造所による製造なので回収
切削器具
バー
式会社 いたします。
ワックス
11月30日
ジルコニアポリッシャー
193
2-10971
11月30日
(1)ダイヤモンドバー
(2)CAD/CAM ダイヤモ
ンドバー
194
2-10972
11月30日
ダイヤモンド ディスク
195
2-10973
11月30日
(1)ホワイトメタルスキャンマー
カー
(2)スキャンマーカー
(3)ホワイトスキャン
マーカー
196
2-10974
11月30日
ジルコスキャンスプレー
197
2-10975
12月1日
メニコンオルソK
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
して
トーシンデ
歯科用キャスティング
登録する前に製造されたものであり、
ンタル株
ワックス
未登録製造所による製造なので回収
式会社
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
して
トーシンデ
登録する前に製造されたものであり、
歯科用ゴム製研磨材 ンタル株
未登録製造所による製造なので回収
式会社
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
トーシンデ
歯科用ダイヤモンド
して
ンタル株
バー
登録する前に製造されたものであり、
式会社
未登録製造所による製造なので回収
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
トーシンデ して
歯科技工用ダイヤモン
ンタル株 登録する前に製造されたものであり、
ド研削材
式会社 未登録製造所による製造なので回収
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
トーシンデ
して
歯科印象採得用器材 ンタル株
登録する前に製造されたものであり、
式会社
未登録製造所による製造なので回収
いたします。
回収対象製品は、主たる組立てを行う
施設（海外製造元）が外国製造業者と
トーシンデ
歯科技工用光学印象
して
ンタル株
採得補助材料
登録する前に製造されたものであり、
式会社
未登録製造所による製造なので回収
いたします。
株式会社 一部製品について、受注内容とは規格
角膜矯正用コンタクトレ アルファ が異なる製品を出荷した事実が判明し
ンズ
コーポ たことから、該当ロットについて自主回
レーション 収いたします。
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