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総－５参考１ (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
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全身療法歴が 2 レジメン未満の MZL 患者。なお、HSCT 及び脾 MZL に対する脾臓摘出
は前治療レジメンとして計上されるが、EMZL の抗菌薬治療は 1 つのレジメンとはみな
さない。
【安全性に関する事項】
① 下記に該当する場合は本品の投与が禁忌・禁止とされていることから、投与を行わないこと。
一度解凍した本品を再凍結した場合
患者に本品の成分に対する過敏症の既往歴がある場合
原材料として用いた非動員末梢血単核球が、患者本人以外のものである場合
② 下記に該当する患者に対する本品の投与については、本品の安全性が確立されておらず、本品
の投与対象とならない。
ECOG Performance Status4が 3～4 の患者（ECOG Performance Status が 2 の患者につい
ては、その他の臨床状態等を考慮し、投与の可否を判断すること）
4 ECOG Performance Status
Score
0
1
2
3
4
定義
全く問題なく活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。
肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作業や座っての作業は行うことができる。
例：軽い家事、事務作業
歩行可能で自分の身の回りのことはすべて可能だが作業はできない。日中の 50%以上はベッド外で過ご
す。
限られた自分の身の回りのことしかできない。日中の 50%以上をベッドか椅子で過ごす。
全く動けない。自分の身の回りのことは全くできない。完全にベッドか椅子で過ごす。
34
全身療法歴が 2 レジメン未満の MZL 患者。なお、HSCT 及び脾 MZL に対する脾臓摘出
は前治療レジメンとして計上されるが、EMZL の抗菌薬治療は 1 つのレジメンとはみな
さない。
【安全性に関する事項】
① 下記に該当する場合は本品の投与が禁忌・禁止とされていることから、投与を行わないこと。
一度解凍した本品を再凍結した場合
患者に本品の成分に対する過敏症の既往歴がある場合
原材料として用いた非動員末梢血単核球が、患者本人以外のものである場合
② 下記に該当する患者に対する本品の投与については、本品の安全性が確立されておらず、本品
の投与対象とならない。
ECOG Performance Status4が 3～4 の患者（ECOG Performance Status が 2 の患者につい
ては、その他の臨床状態等を考慮し、投与の可否を判断すること）
4 ECOG Performance Status
Score
0
1
2
3
4
定義
全く問題なく活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。
肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作業や座っての作業は行うことができる。
例：軽い家事、事務作業
歩行可能で自分の身の回りのことはすべて可能だが作業はできない。日中の 50%以上はベッド外で過ご
す。
限られた自分の身の回りのことしかできない。日中の 50%以上をベッドか椅子で過ごす。
全く動けない。自分の身の回りのことは全くできない。完全にベッドか椅子で過ごす。
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