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出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
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図1
BCM-003試験におけるEFSのKaplan-Meier曲線（有効性解析対象集団、2021年3月8日データカットオフ）
また、PFS の結果及び Kaplan-Meier 曲線は、それぞれ表 19 及び図 2 のとおりであった。
表 19
PFS の結果（BCM-003 試験、独立審査委員会判定、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 8 日データカットオ
フ）
本品群
標準治療群
92 例
92 例
死亡又は増悪数（%）
28（30.4）
43（46.7）
中央値［95%CI］（カ月）
14.8［6.6, NE］
5.7［3.9, 9.4］
ハザード比［95%CI］*
0.406［0.250, 0.659］
*：初回治療の治療効果（PD、SD、PR 又は CR 達成後 3 カ月経過前に再発、CR 達成後
3 カ月経過以降に再発）及び sAAIPI（0 又は 1、2 又は 3）を層別因子とした層別 Cox
比例ハザードモデルにより算出
15
BCM-003試験におけるEFSのKaplan-Meier曲線（有効性解析対象集団、2021年3月8日データカットオフ）
また、PFS の結果及び Kaplan-Meier 曲線は、それぞれ表 19 及び図 2 のとおりであった。
表 19
PFS の結果（BCM-003 試験、独立審査委員会判定、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 8 日データカットオ
フ）
本品群
標準治療群
92 例
92 例
死亡又は増悪数（%）
28（30.4）
43（46.7）
中央値［95%CI］（カ月）
14.8［6.6, NE］
5.7［3.9, 9.4］
ハザード比［95%CI］*
0.406［0.250, 0.659］
*：初回治療の治療効果（PD、SD、PR 又は CR 達成後 3 カ月経過前に再発、CR 達成後
3 カ月経過以降に再発）及び sAAIPI（0 又は 1、2 又は 3）を層別因子とした層別 Cox
比例ハザードモデルにより算出
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