よむ、つかう、まなぶ。
総－５参考１ (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
患者数 (%)
N=67
器官別大分類
基本語
（MedDRA/J Ver. 26.0）
全グレード
4 (6.0)
グレード 3 以上
2 (3.0)
錯乱状態
6 (9.0)
1 (1.5)
失見当識
4 (6.0)
1 (1.5)
血中フィブリノゲン減少
精神状態
CTCAE ver. 5.0
本品の投与後から 30 日以内の死亡は認められなかった。本品の投与後 31 日目以降の有害事象に
よる死亡は 1 例に認められ、死因は好中球減少性敗血症であり、本品との因果関係ありと判断され
た。その他、投与後 31 日目以降に、2 例が疾患進行により、1 例が心突然死、2 例が新たな悪性腫瘍
又はその合併症（T 細胞性リンパ腫、急性骨髄性白血病）、4 例が有害事象とみなされないその他の
原因（肺炎、クレブシエラ菌性肺炎、COVID-19 感染及び COVID-19）により死亡した。
29
N=67
器官別大分類
基本語
（MedDRA/J Ver. 26.0）
全グレード
4 (6.0)
グレード 3 以上
2 (3.0)
錯乱状態
6 (9.0)
1 (1.5)
失見当識
4 (6.0)
1 (1.5)
血中フィブリノゲン減少
精神状態
CTCAE ver. 5.0
本品の投与後から 30 日以内の死亡は認められなかった。本品の投与後 31 日目以降の有害事象に
よる死亡は 1 例に認められ、死因は好中球減少性敗血症であり、本品との因果関係ありと判断され
た。その他、投与後 31 日目以降に、2 例が疾患進行により、1 例が心突然死、2 例が新たな悪性腫瘍
又はその合併症（T 細胞性リンパ腫、急性骨髄性白血病）、4 例が有害事象とみなされないその他の
原因（肺炎、クレブシエラ菌性肺炎、COVID-19 感染及び COVID-19）により死亡した。
29