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総－５参考１ (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74036.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第651回 6／24）《厚生労働省》 |
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表 25
主要評価項目のサブタイプ別の結果（FOL-001 試験、独立審査委員会判定、有効性解析対象集団、2024 年 11
月 29 日データカットオフ）
例数（%）
CR
節外性 MZL
17 例
8（47.1）
脾 MZL
17 例
13（76.5）
節性 MZL
32 例
20（62.5）
PR
8（47.1）
3（17.6）
11（34.4）
SD
1（5.9）
0
0
PD
0
0
1（3.1）
評価されず
0
1（5.9）
0
全奏効（CR＋PR）
16
16
31
（全奏効割合［95% CIa］（%））
（94.1［71.3, 99.9］）
（94.1［71.3, 99.9］）
（96.9［83.8, 99.9］）
a：Clopper-Pearson 法（Two-sided 95% confidence interval based on exact Clopper-Pearson method.）
21
主要評価項目のサブタイプ別の結果（FOL-001 試験、独立審査委員会判定、有効性解析対象集団、2024 年 11
月 29 日データカットオフ）
例数（%）
CR
節外性 MZL
17 例
8（47.1）
脾 MZL
17 例
13（76.5）
節性 MZL
32 例
20（62.5）
PR
8（47.1）
3（17.6）
11（34.4）
SD
1（5.9）
0
0
PD
0
0
1（3.1）
評価されず
0
1（5.9）
0
全奏効（CR＋PR）
16
16
31
（全奏効割合［95% CIa］（%））
（94.1［71.3, 99.9］）
（94.1［71.3, 99.9］）
（96.9［83.8, 99.9］）
a：Clopper-Pearson 法（Two-sided 95% confidence interval based on exact Clopper-Pearson method.）
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