き換えが一定程度進んでいる先行バイオ医薬品については選定療養の対
象とするなど、推進を図るべき
・ さらなる使用促進という観点から、バイオシミラーのある先行バイオ
医薬品の選定療養制度の導入も、ぜひ検討を進めていただきたい。ま
た、一般名処方を可能とすることや、診療報酬上の加算要件の見直しな
ど、医療機関がバイオシミラーを使用する環境整備も、ぜひ進めていた
だきたい
・ バイオ後続品は後発医薬品と違って、選定療養の活用という段階では
ない。置き換え状況に差があることも資料から分かるので、急激に置き
換えが進んでいるものもあるなど様々。こうした置き換え状況の差につ
いて、より詳細に分析した上で議論を進めていく必要がある
・ バイオ後続品に関しては、様々な問題がある。バイオ後続品の推進に
関しては、一定の理解はしているが、ドクターや患者からの不安な意見
もある。そのため、その双方がバイオ医薬品そのものに関しての特性を
十分に理解した上で進めるということで、拙速な推進にならないように
する必要がある
・ 長期収載品と同じように一般名処方ができるようになってくると、薬
剤の変更といったところもセットで考えられると思うが、バイオシミラ
ーに関しては、先行品と似て非なるものなので、この辺の制度化をきち
んと促進していかないと、バイオシミラーの利用促進にはつながらない
などの意見があった。
○ こうした意見を踏まえ、まずは、バイオ後続品の使用が進まない要因の
１つである、バイオ後続品に対する有効性・安全性への懸念を払拭するた
め、バイオ後続品の有効性・安全性について医師や薬剤師、患者向けの普
及啓発を行うことで、バイオ後続品の使用が進む環境整備を行うべきであ
る。
○ また、バイオ医薬品に係る一般名処方のルール整備や、医療機関・薬局
におけるバイオ後続品の備蓄等の体制評価について、中央社会保険医療協
議会において議論されているところであるが、令和８年度診療報酬改定に
向けて、引き続き議論がなされることを期待する。
○ その上で、先行バイオ医薬品の薬剤自己負担の在り方については、これ
らの取組や環境整備の進捗状況を注視しつつ、引き続き検討すべきである。

２.セーフティネット機能の確保
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