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【資料１】一部保険外療養の施行に向けて (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/index_00149.html |
| 出典情報 | OTC類似薬の保険給付の見直しの実施に向けた技術的検討会（6／25 第1回）《厚生労働省》 |
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令和７年11月６日
医療用医薬品とのOTC医薬品の違い① -効能・効果-
第202回社会保障審議会医療保険部会
資料１－２
（一部改変）
医療用医薬品とOTC医薬品の有効成分が一致していても、効能・効果が異なる場合がある。効能・効果として、医療
用は「疾患」、OTC医薬品は「症状」を示していることから、添付文書上、OTC医薬品で示している症状が医療用医薬
品の疾患に対応する場合は、OTC医薬品でも「効能・効果あり」と医療保険部会において示している。
■効能・効果
医療用医薬品
製品名：
アレジオン錠10／アレジオン錠20
有効成分：
エピナスチン塩酸塩 20mg（１錠）
効能・効果:
気管支喘息、アレルギー性鼻炎
じん麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう
痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾
癬
OTC医薬品
製品名：
アレジオン20
有効成分：
エピナスチン塩酸塩
20mg（１錠）
効能・効果:
花粉，ハウスダスト（室内塵）などに
よる次のような鼻のアレルギー症状の
緩和：鼻水，鼻づまり，くしゃみ
OTC医薬品では、医療用医薬品の効能である「アレルギー性鼻炎」に相当する症状以外は対象とされていない。
23
医療用医薬品とのOTC医薬品の違い① -効能・効果-
第202回社会保障審議会医療保険部会
資料１－２
（一部改変）
医療用医薬品とOTC医薬品の有効成分が一致していても、効能・効果が異なる場合がある。効能・効果として、医療
用は「疾患」、OTC医薬品は「症状」を示していることから、添付文書上、OTC医薬品で示している症状が医療用医薬
品の疾患に対応する場合は、OTC医薬品でも「効能・効果あり」と医療保険部会において示している。
■効能・効果
医療用医薬品
製品名：
アレジオン錠10／アレジオン錠20
有効成分：
エピナスチン塩酸塩 20mg（１錠）
効能・効果:
気管支喘息、アレルギー性鼻炎
じん麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう
痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾
癬
OTC医薬品
製品名：
アレジオン20
有効成分：
エピナスチン塩酸塩
20mg（１錠）
効能・効果:
花粉，ハウスダスト（室内塵）などに
よる次のような鼻のアレルギー症状の
緩和：鼻水，鼻づまり，くしゃみ
OTC医薬品では、医療用医薬品の効能である「アレルギー性鼻炎」に相当する症状以外は対象とされていない。
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